对垒美罗华，复宏汉霖利妥昔单抗再降价

记者|谢欣

界面新闻从复星医药获悉，复宏汉霖利妥昔单抗生物类似药汉利康在挂网销售四个月后，首次下调售价。

复星医药称，全国各零售药店将陆续执行汉利康最新的价格1398元/支（100mg／10ml），相较于同品规的原研药，价格低了约40%。

而贵州省医药集中采购平台最近发布公告也显示，同意复宏汉霖将其所生产的利妥昔单抗（100mg/10ml）中标价格由1640元/瓶调整为1398元/瓶，降幅约14.8%。

丁香园Insight数据库显示，此前汉利康在各地中标价均在1640元/支（100mg／10ml）左右，而罗氏原研利妥昔单抗美罗华2017年纳入国家医保目录时的医保支付价格为2418元(100mg/10ml/瓶)和8289.87元(500mg/50ml/瓶)，丁香园Insight数据库显示其今年的各地招标价基本为2294.44元(100mg/10ml/瓶)和7866.26元(500mg/50ml/瓶)。

今年复宏汉霖利妥昔单抗生物类似药获批上市，成为国内首个获批的利妥昔单抗生物类似药，可用于复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤；先前未经治疗的CD20阳性III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤与CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤 (DLBCL)的治疗。

淋巴瘤是最常见的血液系统恶性肿瘤之一，并且淋巴瘤生存期较长，目前有向慢性病发展的趋势。而《2017中国淋巴瘤患者生存调查》的数据，中国淋巴瘤患者以中低收入人群为主，88%的患者家庭年收入在20万元以下；在使用靶向/免疫治疗药物的患者中，有40%的患者自费金额超过家庭年收入的三倍。

而对于患者而言，本次降价后一个疗程注射可节省超过5000元治疗费用，按照DLBCL患者至少6-8个疗程的治疗，每位患者将至少节省3-4万元治疗费用。

作为国内首个获批上市的国产生物类似药，复宏汉霖利妥昔的降价也意味着国产与原研之间的竞争将更加激烈，目前包括信达生物等的利妥昔单抗生物类似药也正在申报中，类似的竞争格局未来也有望将出现在“药王"阿达木单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗中。

从全球范围看，随着一大批生物类似药上市，原研生物药厂商在欧洲纷纷降价，如罗氏的传统“三驾马车"在欧洲也承受了很大的业绩压力，不过在国内罗氏今年3月曾表示暂不考虑对利妥昔单抗进行降价，而其最新公布的上半年业绩也显示，利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗在中国市场的销售依然稳步增长。倒是艾伯维率先对修美乐进行降价，当然除了即将迎来生物类似药竞争外，示好新一轮医保谈判也是一大因素。

而对另一受关注的国产药有效性问题，根据复星医药方面提供的数据，目前汉利康®在全国1552例患者的真实世界用药数据分析结果显示：输注相关的不良反应发生率为4.25%，且大部分为轻中度；对于原研产品转换的患者，汉利康的输注反应发生率为2.49%，间接显示了汉利康®与原研产品免疫原性的相似性。哈尔滨血液肿瘤研究所所长、中国临床肿瘤学会副理事长马军教授表示汉利康真实世界的1552例患者用药数据表明了其与原研利妥昔单抗在安全性方面没有差异。

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