香港九价HPV疫苗现“水货”？内地一名女士接种后全身皮肤出现红肿；香港卫生署已展开调查

海南博鳌某医院“涉假HPV疫苗”一波未平，香港近日又曝出疑似“水货HPV九价疫苗”。

据香港大公报披露，某诊所为谋取暴利，以正版美国默沙东药厂生产的九价HPV疫苗招揽内地顾客，再换成来历不明的“水货疫苗”为顾客接种。5月6日，记者从香港卫生署获悉，该署已就此事展开调查。

打疫苗后皮肤发疹？

据香港大公报报道，来自浙江的王小姐（化姓）早前通过内地中介网站，花费港币8000元预约在旺角太子道西某办公大楼内一间诊所，注射一共三针的九价HPV疫苗。但她在去年9月底接种第一针后，全身皮肤出现红肿，身上红疹久久不退，回到内地多次到医院皮肤专科求诊亦未能根治，她怀疑诊所注射的疫苗有问题。之后王小姐登录美国默沙东药厂的香港官方网站查看，发现自己在诊所注射的九价HPV疫苗，包装竟与药厂官网所述有出入。涉事诊所接种L医生曾承认为客人注射的是德国“水货疫苗”。

所谓“水货疫苗”，即未在香港本地注册的非合规疫苗。记者获悉，目前香港只有一种已注册的九价HPV疫苗——“加衛苗Gardasil 9”（注册编号HK-64239），属于医生处方药物，其注册证明书持有人为美国默沙东药厂有限公司。九价HPV疫苗在香港上市后，默沙东药厂有限公司曾发出声明称，与未经注册的“加衛苗Gardasil 9”“并无任何关系”，不能确认未经注册的产品是否影响健康，也不会负责相关的产品品质问题。

要认准药物注册编号

假如涉事疫苗确为“水货”，涉事诊所将受到怎样的惩罚？香港卫生署回复记者称，根据香港《药剂业及毒药条例》，有关“药剂制品”定义的产品，必须获得香港药剂业及毒药管理局注册后方可在香港销售。根据香港《进出口条例》相关规定，从境外进口药剂制品的人士，必须事先申领由香港工业贸易署署长签发的进口许可证，违反规定可被罚款50万元港币及监禁两年。此外，非法管有及销售未经注册药剂制品属刑事罪行，一经定罪，每项罪行最高可处罚款10万元港币及监禁两年。

5月6日，香港卫生署在答复记者时表示，目前已就此事展开调查，有关调查正在进行中，如果发现有违反相关条例的情况，将采取相应的执法行动。

默沙东方面建议消费者，在前往香港接种疫苗时，可从以下几个方面分辨疫苗的真假。一是看外包装纸盒上的商标，二是看纸盒背面印有的注册编号，三是看盒内胶套内的商标。

■延伸

九价HPV疫苗一季度缺货

4月底内地签发近45万支，业内预计今年仍会供不应求

九价HPV疫苗频频惹出事端，背后其实是疫苗供应持续短缺。据中泰证券研究所统计，2019年一季度内地合计获得批签发HPV疫苗158.21万支，其中二价HPV疫苗32.89万支，四价疫苗125.32万支，九价疫苗没有批签发，这也造成了今年以来国内九价疫苗一针难求。

记者查询批签发数据发现，直至今年4月24日，中检院最新予以签发了两批共44.94万支九价HPV疫苗，随着该批次疫苗陆续投放到市场，将在一定程度上缓解供应的短缺。不过，这样的发放量与庞大的需求量相比，仍然显得“杯水车薪”。

那么，九价疫苗短缺问题何时能缓解？其产能又何时能跟上？

此前，九价疫苗的独家代理机构智飞生物公告，去年11月，已与默沙东药厂股份有限公司的关联公司——香港默沙东签署了HPV疫苗相关协议，2019年至2021年，智飞生物采购四价和九价HPV疫苗的基础采购金额，从此前的46.31亿元增至180亿元。这意味着，从2019年开始，默沙东四价及九价HPV疫苗将向中国大幅增加供应量。

不过，值得注意的是，由于疫苗生产周期很长，加之需要经过生产、质控、原产国检测放行、中国检测所检测放行等多道程序，短时间内扩充产能满足需求仍存在难度，据弘则弥道研报预测，预计2020年前九价疫苗都将是供不应求状态。

业内分析认为，唯有加快国产疫苗的研发上市，才能从根本上解决短缺问题。记者梳理发现，目前已经有多家本土疫苗企业投入到宫颈癌疫苗的研发中。据《羊城晚报》

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