国家药监局 25批医疗器械不达标

本报讯（张鑫）国家药品监督管理局近日组织对7个品种共151批（台）的医疗器械产品进行了质量监督抽检，其中25批（台）产品不符合标准规定。

其中17家企业的6个品种19批（台）医疗器械产品不符合标准规定，如江苏省永宁医疗器械有限公司生产的2批次一次性使用医用口罩，口罩带、细菌过滤效率（BFE）不符合标准规定；北京巴瑞德医疗器械有限公司生产的1批次医用射线防护手套，材料不符合标准规定；苏州康仕盾防护科技有限公司生产的1批次医用射线性腺防护帘，设计不符合标准规定。

7家企业的2个品种7批（台）医疗器械产品标识标签、说明书等项目不符合标准规定。包括欧姆龙（大连）有限公司生产的1台电子血压计、江苏鹿得医疗电子股份有限公司生产的1台手腕式电子血压计标识要求不符合标准规定。

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