假宫颈癌疫苗涉事医院被查封

近日,有网友发文称其在海南博鳌银丰康养国际医院注射的九价宫颈癌疫苗为假疫苗。4月29日,海南省四部门发布调查进展情况最新通报:医院未获得疫苗接种资质,查实将顶格罚款。记者实地探访,发现涉事医院被贴上封条。医院的医疗机构执业许可证已经被吊销,主要负责人被停职。

网友反映早于正规渠道注射的疫苗竟是假的

2018年5月26日凌晨,内地第一批九价宫颈癌疫苗运抵海南琼海。两天后,海南博鳌超级医院正式面向全国接受九价疫苗的接种预约。

然而,近日微博网友王女士反映,她早在2018年1月初就在海南博鳌银丰康养国际医院接种了九价宫颈癌疫苗,比正规渠道早了近5个月。当时价格为9000元一针,虽然比中国香港贵了近一倍,但考虑到时间和交通成本,她认为还是很值得的。

被博鳌医疗先行区这个名头吸引的人不在少数。不知情的张女士甚至还把这家医院介绍给了很多好朋友。

张女士表示,他们就是看着是博鳌这种国际医院,才去打的针。她还推荐了好多朋友去,都觉得这是个挺幸运的事儿。但幸运并没有持续多久,今年3月,突然有江苏的警察联系她,告诉她打的疫苗是假的。疫苗在吉林四平生产,仓库在江苏苏州,销往全国。这让王女士一下子慌了神,注射疫苗的女性中现在还有一名孕妇,“我们焦虑的是不知道打的是什么,因为我们一直不知道疫苗的成分是什么,担心会有潜在的危害”。

同样担心的还有海南的陈女士,她在事后就去当地的妇幼保健院做过检查,但是没有结果。陈女士表示:“医院做过类似的检查,抗体方面我问过了,就是没有办法去检查是否有抗体之类的,所以现在我们也不知道去哪里检查,注射用针到底干净不干净,卫生不卫生,无从得知。”

最新通报执业许可证被吊销,负责人被停职

4月29日,海南四部门通报“医院疫苗涉假”调查进展:医院未获疫苗接种资质；已经吊销其执业许可证；一经查实将顶格罚款,追究刑责。目前,涉事医院已经被查封,主要负责人被停职。

那么,网友王女士等人接种的疫苗到底是什么来路?4月28日,海南省卫健委发通告明确,海南博鳌银丰康养国际医院至今未取得当地卫生健康行政部门“预防接种”门诊许可,2018年1月涉嫌非法开展九价宫颈癌疫苗(九价HPV疫苗)接种业务,总共接种人数为38人,存在违法进行九价宫颈癌疫苗接种行为。

经过前阶段查实:银丰医院在未获得疫苗接种资质的情况下,非法开展九价宫颈癌疫苗接种,违规出借科室对外合作,扰乱了医疗市场秩序。4月18日,当地卫生健康部门依据《医疗机构管理条例》《疫苗流通和预防接种管理条例》等相关法律法规,着重对博鳌银丰康养国际医院作出吊销《医疗机构执业许可证》的行政处罚,没收201496.8元违法所得并处以8000元的罚款。

药监部门调查发现,博鳌银丰康养国际医院使用的疫苗来源渠道不规范,可能涉嫌使用假疫苗,正在调查。

专家建议尽快公布假疫苗的成分,减少恐慌

国家药品监督管理局相关文件显示,九价宫颈癌疫苗适用于16岁到26岁的女性,可以预防90%以上的宫颈癌。目前供应数量有限,一针难求的现象时有发生。

4月30日,记者联系了疫苗专家陶黎纳,他建议官方应该尽快公布涉假疫苗的成分,减少不必要的恐慌。如果确定是假疫苗,大概率用的是蒸馏水或生理盐水,并不会对健康产生影响。“我觉得应该有99%以上的把握,(这个假疫苗)就是不存在感染性也没有毒性的材料,节约成本,也不会闹事,就简单地在里面装蒸馏水,不会对健康产生什么影响,顶多就是无效。”陶黎纳说。

对于能否检查出身体内存在抗体,陶黎纳告诉记者,目前国内没有这方面的检查。

“无效这个事情你要查抗体,关于宫颈癌的疫苗抗体,国内估计是没法查,只有企业可以查。就是说生产厂家在做研发的时候,做临床实验的时候才去查,不能平时就去查疫苗抗体的,没有这样的机构,因为这不作为一个常规动作做。尽快公布结果,对涉事者处罚,把钱赔给受害者,建议受害者尽快去正规渠道打疫苗就好了。”陶黎纳说。

律师表示主要负责人和法定代表人或担刑责

然而,一些注射假疫苗的人对处罚结果并不买账,认为太轻。北京市中闻律师事务所合伙人梁晓月说,按照我国现行有效的《医疗机构管理条例》,在卫生监督管理机构的权力范围内,目前这个行政处罚结果可以视作是一种顶格处罚。

梁晓月说:“从行政责任上看,因为这个医院涉及到的假疫苗和一个医疗美容科室的问题,导致医院整体关停,其他的科室都不能再持续经营以及后续他们可能需要承担后果,所以其实这个医疗机构执业许可证吊销,本身在医疗机构整个的经营过程中也是一个很严重的后果。”

对于部分人员提出的医院“违法成本低”的问题,梁晓月称,虽然从行政处罚的角度上来看,这个医院只是被吊销了医疗机构执业许可证,但未来他的医疗机构主要负责人和法定代表人依据这个情节的严重性,有可能要承担相应的刑事责任。

梁晓月说:“从我们律师的角度上看违法的成本,就是他可能违反了很多法律法规或规范性文件。那么,综合考虑,如果说最后该承担刑事责任的承担刑事责任了,该赔钱的赔钱了,该吊销执照的吊销执照了,医院也关门了,无法再继续经营了。那么,这个整体后果其实是很严重的。”

目前,公安机关正在侦办该案,江苏警方表示具体案情不方便透露。

本报综合报道

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