别让宫颈癌问题疫苗钻医疗旅游先行区空子

■观察家

若有医疗机构处心积虑打着政策的幌子行不法之实，也容易让消费者上当受骗，误以为这些疫苗并非走私入关，而是享受到国际医疗旅游先行区的特殊政策而入关。

4月22日，有网民在微博上发布消息称，曾经在海南博鳌银丰康养国际医院注射HPV九价疫苗，之后发现这些疫苗涉嫌非法走私，或是吉林四平某工厂生产的未知药水。4月28日，海南省卫生健康委员会通报称，涉事医院与提供HPV疫苗的美伯门之家美容信息咨询有限公司存在违规出借美容科、超范围执业、违法进行疫苗接种等行为，对此给涉事医院提出警告、吊销《医疗机构执业许可证》、没收违法所得等行政处罚，同时表示将彻查疫苗来源，追究相关人员责任等。

尽管目前这家医院的问题疫苗的确切来路尚未可知，走私疫苗和“不明药水”是否并存、各占多大比例等，都缺乏统计和信息公开，但这家医院仍然涉嫌借助博鳌这个独特的地理位置营销走私疫苗。而这家医院以此为生财之道，更重要的原因是，2015年国务院批准成立海南博鳌乐城为国际医疗旅游先行区，先行区拥有进口药品使用的一些“特权”。

在这一权限范围内，对国外依法批准上市、未获得我国注册批准的药品进口注册申请，可按照新药注册特殊审批管理规定的要求，申请实行特殊审批；对于医疗机构因临床急需进口少量药品的，可按相关法律法规要求，向国务院药品监督管理部门提出申请，经批准后进口，进口药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的。

这样的政策无疑是好事。但若有医疗机构处心积虑利用国际医疗旅游先行区相关背景和相关优惠政策，打着政策的幌子行不法之实，也容易让消费者上当受骗，误以为这些疫苗并非走私入关，而是享受到国际医疗旅游先行区的特殊政策而入关。

国家设置医疗旅游先行区的一个目的，是化解进口药在国内审批上市较慢等难题，允许国外依法批准上市、未获得我国注册批准的药品，能够在国内一个特定区域内先行引进，可为全面引进这些药品打下基础。但事实表明，作为处于先行区的医疗机构，博鳌银丰康养国际医院却错误地利用了国家的优惠政策，没有在医疗旅游创新和管理等方面先行先试，反而让问题疫苗先行一步。对于这种苗头性事件，理应予以严管，露头就打。这也提醒相关职能部门，提高警惕，防止一些不法医疗机构浑水摸鱼。

在疫苗监管措施越来越严的语境下，海南HPV问题疫苗事件的警示意义还在于，不管如何先行先试，疫苗流通都应该依法依规置于监管之下。尤其是政策“特权”，不是放任自流。而要防止类似事件发生，既需要宏观把控，也需要细节把控；既需要顺应疫苗生产、流通、接种的整个环节实施全链条监管，但有时也需要打破常规、跳出固定模式，比如，可以考虑将美容机构和走私疫苗纳入全链条监管范围，开展逆链条监管，不给疫苗监管留下任何死角。

□罗志华（医生）

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