国内首个PCSK9抑制剂开出首批处方，用于降低心血管疾病风险

图片来源 视觉中国

记者|肖可

中国首个PCSK9抑制剂瑞百安（英文名Repatha，通用名依洛尤单抗evolocumab）注射液于今年1月获批用于降低心血管事件风险后，第一批处方在全国各城市开出。截至2019年2月20日，瑞百安已覆盖包括北京、天津、上海、杭州、南京、武汉、重庆、长沙及广州等多座城市，第一批患者已凭处方获得药物。

1月28日，安进中国宣布，根据国家药品监督管理局审批结果，瑞百安已获批更广泛适应症，成为中国首个获批用于降低心血管事件风险的PCSK9抑制剂。此前，瑞百安已于2018年7月31日获得国家药品监督管理局批准，用于成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症。

PCSK9抑制剂是一类抑制PCSK9（Kexin样前转化酶枯草杆菌蛋白酶家族的第9个成员）的化合物，目前此类抑制剂是一类降脂新药。

瑞百安是一款降胆固醇药物，其可通过抑制前蛋白转化酶枯草溶菌素/Kexin 9型（PCSK9）与低密度脂蛋白（LDL）受体（LDLR）的结合，增加能够清除血液中LDL的LDLR的数目，可显著降低心血管疾病患者LDL-C水平。同时，其可解决传统降胆固醇药的瓶颈问题，在他汀治疗的基础上，将LDL-C水平再降低50%-60%，从而降低心肌梗死和卒中等心血管事件的风险。他汀类药物是羟甲基戊二酸单酰辅酶A还原酶(HMG-CoA)抑制剂，因有降胆固醇的功效而被许多人广泛用于治疗心血管疾病。

中国心血管疾病患病率及死亡率不断攀升，已成为中国居民的“头号杀手"，其死亡率占居民疾病死亡构成的40%以上，且伴随着社会老龄化程度加剧，此疾病已成为中国重大的公共卫生问题。

低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C,俗称“坏胆固醇"）是造成心血管疾病（CVD）的“冷血杀手"之一。这个血液里的“杀手"会悄无声息地使脂肪沉积于血管壁上，形成动脉粥样硬化，若不尽早干预，一旦发生心肌梗死、卒中等事件，则或产生不可逆的危害。

尽管大多患者已在进行LDL-C的控制干预，然而相当部分患者的LDL-C水平仍不能达标。如何有效控制LDL-C水平、降低心血管疾病风险，如何不让生活被突如其来的心血管事件所束缚，已经成为患者们最大的顾虑与负担。

上海交通大学医学院附属瑞金医院是开出第一批瑞百安处方中的医院之一，其心内科权薇薇医生表示：“对于高风险心血管疾病患者而言，在他汀的治疗基础上，遵循医嘱进行依洛尤单抗的注射，可突破传统的降脂效果，显著降低、有效控制LDL-C水平，从而降低心血管事件的发生风险。"

瑞百安此前已获得欧盟委员会 (EC)、美国食品药品监督管理局 (FDA) 等机构的批准，在欧盟、美国、澳大利亚、日本等60多个国家和地区上市。

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