这个企业获海外合作意向 正加强细胞免疫治疗的研发

上海一生物高新企业获海外合作意向，将在细胞免疫治疗领域加强研发。在首届中国国际进口博览会期间，生物高新企业上海恒润达生生物科技有限公司接到来自“一带一路”沿线国家以色列、匈牙利、捷克的合作意向。据公司负责人宋晓东介绍，以色列已与该公司签署了协议，匈牙利则将在近期由创新与科技部部长带队，来企业考察并商讨合作框架协议。

宋晓东介绍，目前该公司已有3个研究中的新药（IND）申报被国家食品药品监督总局（CFDA）受理，其中2个已经获得CFDA授予的临床批件。同时，公司抗人CD19 T细胞注射液Ⅰ期临床启动会已举行。目前，其研发产品线涵盖主要血液肿瘤和实体瘤，拥有18个项目针对12个肿瘤适应证的CAR-T研发管线，以及溶瘤病毒、CAR-NK，个性化DC疫苗在内的其他研发管线，涵盖了主要血液肿瘤和实体肿瘤适应证。

那么，什么是CAR-T呢？

宋晓东将CAR-T疗法比喻为，人们通过给免疫T细胞安装了一个导航“CAR”，帮助T细胞通过靶点“定位”找到肿瘤细胞并实施打击。据公开资料显示，CAR-T（Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy）全称为嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，是利用患者自身免疫细胞T细胞进行改造，为其加入能够特异识别肿瘤细胞表面靶点的嵌合抗原受体（CAR），赋予其选择性杀伤肿瘤细胞的能力，并在体外大量扩增后回输至病人体内，产生杀灭肿瘤细胞的作用。

此前《经济日报》报道，FDA癌症卓越中心科学委员会委员陆金华介绍，以CD19为靶点进行临床研究失败几率较低，他指出，美国去年批准上市了两个CAR-T疗法，其针对的靶点都是CD19。根据某医疗数据库统计显示，CD19位于临床申请靶点前20名的第3位，其国外研发失败率是15.22%。

宋晓东介绍，目前恒润达生搭建了抗体筛选、分子克隆、病毒工程、细胞制备及质控平台，组建了研发、注册、临床和质控团队，建立了研发和质量管理体系。可独立推进包括CAR-T在内的项目从前端的概念设计到后端的临床转化。

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