中国人类遗传资源出口管控的规范化工作正在持续推进。10月31日,海关总署、科技部公开发布关于实施《人类遗传资源材料出口、出境证明》联网核查的公告(2018年第153号)。
公告称,为进一步优化口岸营商环境,促进跨境贸易便利化,海关总署、科技部决定对《人类遗传资源材料出口、出境证明》实施电子数据联网核查。自2018年11月1日起,海关总署、科技部共同对人类遗传资源材料启动《人类遗传资源材料出口、出境证明》电子数据与出口货物报关单电子数据的联网核查工作。
国家科技主管部门根据相关法律法规及有关规定签发《人类遗传资源材料出口、出境证明》,并实时将《人类遗传资源材料出口、出境证明》电子数据传输至海关。海关在通关环节进行比对核查,并按规定办理相关手续。
出口企业应按照现行规定,如实规范向海关申报。对于在联网核查实施前已申领的《人类遗传资源材料出口、出境证明》,企业可凭纸质证件于2018年12月31日前在有效期内向海关办理报关手续。
公告中还提到,因海关、科技主管部门审核需要及计算机管理系统、通信网络故障等原因,无法正常实施联网核查的,企业可提交纸本材料并按照要求办理相关手续。企业也可登陆中国国际贸易“单一窗口”查询证件电子数据传输状态。
中国电子口岸数据中心为联网核查的技术支持部门。
此前的10月24日,科技部官网首度公布了六项人类遗传资源行政处罚。六张罚单早在2015年、2016年、2017年已向涉事单位开出,涉及未经许可将部分人类遗传资源信息从网上传递出境、未经许可将5165份人类遗传资源(人血清)作为犬血浆违规出境、开展超出审批范围的科研活动等。
涉事单位包括深圳华大基因科技服务有限公司(下称“华大科技”)、 复旦大学附属华山医院、苏州药明康德新药开发股份有限公司(下称“药明康德”,603259)、昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司、厦门艾德生物医药科技股份有限公司(下称“艾德生物”,300685)、阿斯利康投资(中国)有限公司。华大基因、药明康德均在上市公告中回应称已在接到行政处罚后完成了整改。
2018年7月,科技部网站还发布《关于开展全国人类遗传资源行政许可管理专项检查有关工作的通知》,为进一步加强我国人类遗传资源采集、保藏、国际合作、出口出境行政审批管理工作,科技部联合有关部门定于2018年7-11月开展人类遗传资源行政许可管理专项检查。
再往前的2018年1月,科技部中国人类遗传资源管理办公室还决定撤销两项已获批人类遗传资源行政许可事项的申请。这也是首度将已获批的行政许可取消。
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