各级各类医疗机构要停止使用含华海药业缬沙坦原料药药品 患者停药换药要在医生指导下进行

新华社北京７月３０日电 国家卫生健康委员会３０日发出通知，要求医疗机构做好配合召回和停止使用含华海药业缬沙坦原料药药品有关工作，保障医疗质量和医疗安全，维护人民群众健康权益。

通知指出，各级各类医疗机构要按照国家药监局要求，配合做好涉及的含华海药业缬沙坦原料药药品召回工作。

通知明确，各级各类医疗机构在进行疾病诊疗时，不得使用涉及召回的含华海药业缬沙坦原料药药品，可以使用其他不涉及召回的含缬沙坦原料药药品或者选择其他药物治疗。在这个过程中，医务人员要采取有效措施，保障医疗质量和安全。

通知还要求，各级各类医疗机构配合召回以及停止使用涉及召回的含华海药业缬沙坦原料药药品有关数据信息要及时向当地卫生计生行政部门和药监部门报告。

２９日，国家药监局新闻发言人介绍浙江华海药业股份有限公司缬沙坦原料药中检出微量Ｎ－亚硝基二甲胺（ＮＤＭＡ）杂质有关情况。７月６日，华海药业向国家药监局报告在用于出口的缬沙坦原料药中检出微量Ｎ － 亚 硝 基 二 甲 胺（ＮＤＭＡ）杂质的情况，按照有关规定和要求，主动向社会披露了相关信息。华海药业在检出该杂质后，立即暂停了所有缬沙坦原料药国内外市场放行和发货，并启动了主动召回的措施。涉及6家国内制剂生产企业，1家尚未出厂，5家药品已经上市，截至７月２３日，华海药业已完成国内所有原料药召回工作。

缬沙坦主要用于治疗高血压。国家药监局新闻发言人提醒，正在服用缬沙坦药品的患者一定不要擅自停药，擅自停药对于高血压患者的风险更直接且严重。是否停药或者换药一定要在医生的指导下进行，可以更换其他药物替代治疗。

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