明年全面推行药品购销“两票制”

据新华社北京２月９日电 一直以来，药品改革都是医改中“难啃的骨头"。如何实现药品改革的标本兼治、协同联动？近日，国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》（以下简称《意见》），坚持从全链条、全流程发力，提高疗效、降低药价，严控医疗费用不合理增长。“两票制"改革净化药品流通市场环境部分药价虚高、医疗费用不合理增长，长期以来为基层群众所诟病。药品流通环节多，流通秩序乱，腐蚀了医生队伍，诱导了大处方、开贵药，推高了药品价格，给国家、社会和个人造成很大损失。针对这些突出问题，我国出台“两票制"改革，目的就是净化药品流通市场环境、规范药品流通秩序、减少药品流通环节。《意见》明确，推行药品购销“两票制"，争取到２０１８年在全国推开；落实药品分类采购政策，降低药品虚高价格；加强药品购销合同管理，违反合同约定要承担相应的处罚；整治药品流通领域突出问题，依法严惩违法违规企业、医疗机构及相关责任人员，并记入药品采购和企业单位、个人不良信用记录。“通过流通领域的改革解决部分药价虚高问题，只是其中一个手段，控制花费才是真正目的。"中国药科大学教授丁锦希认为，《意见》明确进一步破除以药补医机制，取消药品加成，调整医疗服务价格，落实政府投入责任，加快建立公立医院补偿新机制。寻求治本之策，《意见》还特别强调“合理用药"。明确公立医院要全面配备、优先使用基本药物，落实处方点评制度，发挥药师在促进合理用药方面的作用。“药是医生开出来的，要控制好‘医生手上这支笔’。"丁锦希认为，对不合理用药的处方医生进行公示和约谈有极强的现实针对性，这些举措将有利于实现２０１７年全国公立医院医疗费用平均增长幅度控制在１０％以下。破药品短缺：从医药生产端发力近年来，廉价药频频出现断货，甚至滋生出黑市价、境外代购以及制贩假药等现象。解决药品短缺问题，既要快速应对燃眉之急，更应着力建立长效机制。《意见》提出，建立完善短缺药品信息采集、报送、分析、会商制度，统筹采取定点生产、药品储备、应急生产、协商调剂等措施确保药品市场供应。国家食品药品监管总局副局长吴浈表示，食品药品监管总局对短缺药加快审评，截至２０１６年底，共发布了１２批１５５个注册申请的优先审评目录，这１５５个目录当中包含１５个儿童用药。２０１６年食药监总局发布的《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》，对优先审评列出了１７种情形，将临床急需、市场短缺的都纳入优先审评，同时明确优先审评程序和工作要求。工信部消费品工业司副司长郭翔表示，工信部结合相关战略，继续做好这方面工作，确保儿童用药等短缺问题得到改善。推进仿制药质量和疗效一致性评价药品改革在生产环节的关键是提高药品质量疗效。意见明确，严格药品上市审评审批。优化审评审批程序，加快临床急需的新药和短缺药品审评审批；加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价。据了解，通过一致性评价的药品品种，医疗机构将优先采购并在临床中优先选用。同品种药品通过一致性评价的生产企业达到３家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。中国医药企业协会副会长牛正乾表示，这样不仅可以节约医疗费用，同时也可提升制药行业的整体发展水平，保证公众用药安全有效。此前，我国对国产药品实行上市许可与生产许可合一的管理模式，仅允许药品生产企业在取得批准文号、经过规范认证后，才能生产该药品。实践中，逐渐形成“量多质劣"的趋势，某种相同药品的生产企业甚至多达几百家。《意见》对药品生产领域改革既做“减法"也做“加法"。专门明确有序推进上市许可持有人制度试点，这是药品审评审批制度改革的一项重要内容。牛正乾表示，该制度采用药品上市许可与生产许可分离的管理模式，药品生产企业、研发机构或者科研人员可自行生产药品，或委托其他生产企业生产药品。对于鼓励新药研发，抑制低水平重复建设、提高产业集中度具有重要意义。

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