我国首部上市药品目录集发布 第一批收录131个药品

据新华社北京1月5日电国家食品药品监督管理总局日前发布《中国上市药品目录集》,第一批被收入目录集的药品有131个品种,203个品规。据了解,这是我国首次发布上市药品目录集。

《中国上市药品目录集》收录药品的范围包括:基于完整规范的安全性和有效性的研究数据获得批准的创新药、改良型新药及进口原研药品；按化学药品新注册分类批准的仿制药；通过质量和疗效一致性评价的药品；经食药监总局评估确定具有安全性有效性的其他药品。对符合收录范围的药品,食药监总局经评估认定后纳入此目录集。

据食药监总局药品审评中心有关负责人介绍说,目录集作为食药监总局发布批准上市药品信息的载体,是药品审评审批改革综合推进的成果。

据了解,药品目录具体列出纳入目录集的品种及其他信息,包括药品的活性成分、药品名称、商品名、剂型、给药途径、规格、参比制剂、标准制剂、治疗等效性评价代码、解剖学治疗学及化学分类系统代码(ATC代码)、药品批准文号／药品注册证号、上市许可持有人、生产厂商、批准日期等。

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