治白内障“神药”莎普爱思被指“无效” 国家食药监总局要求启动调查

日前,一篇《一年狂卖7.5亿的洗脑神药，请放过中国老人》的文章将“知名”眼药莎普爱思推上舆论风口，随后，又有爆料揭露该产品惊天暴利，成本只有1.45元。这款宣传甚广的“神药”，为何引发不少眼科医生和患者的质疑？

“神药”看疗效还是看广告？

“白内障,看不清,莎普爱思滴眼睛”“模糊滴、重影滴、黑影滴……对于莎普爱思的用户尤其是老年群体而言，这款眼药产品的广告词并不陌生。

据了解，莎普爱思通用名称是苄达赖氨酸滴眼液,适应症是早期老年性白内障，属于非处方药品(OTC),2016年滴眼液营业收入7.5亿元，占公司营业收入77%，毛利率94.59%。

该公司2016年报显示,“莎普爱思”是国家工商行政管理总局认定的“驰名商标”,被相关行业协会授予多项荣誉称号。

但这样的光环并没有获得部分专业医生的信赖。近日，公众号“丁香医生”发文称,莎普爱思是“被眼科医生痛恨的神药”“假科普，真营销，神药摧毁了大众的认知”……

此后，莎普爱思发布澄清公告:“0.5%苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用，疗效确切。”公告称其产品视频广告经过了浙江省食品药品监督管理局的审核批准，取得了相关药品广告批准文号;内容符合《广告法》。

然而，此番声明并未给莎普爱思带来口碑上的扭转，有医生甚至表示，“这是一场资本与科学的对决。”

医学界认为，“有一定作用”的真实含义应该是“作用有限”，而不是“疗效确切”。同济大学附属东方医院眼科主任崔红平表示:“模糊、重影、黑影可以是上百种眼科疾病的症状,这明显偷换概念，有误导性。”

崔红平介绍，在11月刚结束的由美国眼科学会(AAO)主办的2017年美国眼科学会年会上，与会的各国专家有共识，迄今为止还没有任何一种药物可以有效预防或治疗白内障，目前治疗白内障的唯一有效手段就是手术。

2016年广告费2.62亿 研发费仅2902.44万

崔红平说，他的病人中长期使用莎普爱思眼药水的比例高达50%，有患者觉得“电视上都播了，能有问题？”公开资料显示，2014-2016年间,该公司的广告费用节节攀升，2016年达到2.62亿元，占营业收入比例26.84%；同年研发费用仅为2902.44万元，占营业收入2.97%。

北京志霖律师事务所律师赵占领表示，《广告法》规定，产品进行广告宣传前，必须进行必要的质量鉴别,药品、保健品则应由专业的部门来鉴别，广告主管部门也需对广告内容进行审查。但某些药品广告运用“暗示适用人群、笼统描述症状、设计模棱两可的广告语”等宣传技巧,“使得大家对产品很难直接定性是否存在夸大宣传、虚假宣传或是欺诈。”

官方回应

莎普爱思应尽快启动临床有效性试验

12月6日,“国家食品药品监督管理总局”官网发布了一则通知，要求浙江省食品药品监督管理局应督促企业尽快启动临床有效性试验,并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。

通知称:“鉴于医务界部分医生对浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液(商品名:莎普爱思)疗效提出质疑，请你局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定,督促企业尽快启动临床有效性试验，并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。为防止误导消费者，该药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述，不得有超出说明书适应症的文字内容。” 据新华社、新华网

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