加快儿童药品研发迫在眉睫

□安静

日前，国家卫计委等九部委制定发布《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》。在《意见》的发布会上，针对儿童药的问题，国家卫计委副主任曾益新表示，儿童药品的研发及审批是今年新药研制国家重大专项中的重点任务。（央广网）

长期以来，由于儿童专用药不足，医院只能以成人药物和剂型代替儿童药物和剂型，业界甚至流传着儿童药只能“用药靠掰、剂量靠猜”的无奈评价。这也给儿童身体健康带来了不小的隐患。据国家药物不良反应监测机构的一份报告显示，我国儿童用药不良反应率达到12.9%，新生儿更高达24.4%,这一数据有理由让我们认为,加快儿童药品的研发、生产已迫在眉睫。

《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》显示，因用药不当，我国每年约有3万名儿童耳聋。数据显示，我国现有14岁以下儿童约2.26亿，约占全国总人口的16.5%；总患病人群中，患病儿童人口占到19.3%。而我国现有的3500多种药品中，专供儿童使用的仅有60多种，专门为儿童生产的药品不足5%，存在巨大的市场缺口。

儿童专用药短缺的背后是政策不配套、市场化程度不高以及利润低等问题。“目前我国对儿童用药的上市审批在食药监部门，政策管理在卫生部门，临床使用在医疗机构，储备管理在工信部门，多方各负责一段，相关制度、标准不配套、不统一、有脱节。”北京医管局总药师赵志刚表示，而且，儿童不是成人的缩小版，器官不成熟，发病特点、进程、对药物的吸收机制、依从性不一样，还需要特殊的配方、制剂和口味，这使得药品研发生产工序多、成本偏高，导致企业不愿意从事儿童专用药的研发和产销。

可喜的是，儿童专用药研发和审批的扶持政策已定。接下来还要靠各地各部门协同合作落实，国内制药企业也应该看准时机，找准自己的定位，从儿童医药产品领域中分取一杯羹。但值得注意的是，一些儿童疾病发病具有季节性，如感冒、呼吸道感染、腹泻等，因此企业在生产治疗这些疾病的药品时要注意调整产能与库存，避免发生旺季时供不应求、淡季时产能放空的现象。我们期待在政策的鼓励下，孩子们能够有更多专属药物可用、可选，也让医生不再为缺少儿童专用药而担忧。

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