连花清瘟启动美国二期临床研究

近日,我国治感冒、抗流感药物连花清瘟胶囊美国二期临床研究

在弗吉尼亚州正式启动。这是我国第一个进入美国FDA(美国食品药品监督管理局)临床研究的治疗流行性感冒的中药,也是全球第一个进入美国FDA临床研究的大复方中药。上海复旦大学呼吸病研究所副所长宋元林教授指出:“连花清瘟胶囊直接在美国启动二期临床研究。明年结果一旦通过,进入美国OTC市场指日可待,这是中医中药在全世界非常大的进步!”

在美国FDA开启二期临床研究的连花清瘟胶囊,是中国工程院院士吴以岭教授带领的专家团队汲取我国汉代、明代、清代三朝名医治疗外感病的用药经验,在中医络病理论指导下,结合现代抗病毒、抑菌、提高免疫等研究成果创制而成的用于治疗普通感冒和流感的专利新药,2011年获得国家科技进步二等奖。

该药的美国FDA二期临床试验将在美国加利福尼亚州、佛罗里达州、德克萨斯州在内的6个州共30家临床研究中心进行,依据国际规范化临床设计,筛选420名流感患者,展开为期6个月的随机、双盲、安慰剂对照研究。研究将针对连花清瘟治疗流感的作用特点,评价连花清瘟不同剂量、不同给药时间的退热、缓解肌肉酸痛、改善咽痛、咳嗽等症状的疗效和安全性,同时研究种族差异、生活习惯背景对连花清瘟疗效的影响。

我国科学家屠呦呦因成功研制出中药青蒿素获得2015年度诺贝尔医学奖,使中药在西方医学界产生了很大反响,中药在西方的认可度不断提升。连花清瘟胶囊在美国采用国际临床评价标准评价它的疗效与安全性,得到好的结果将是全球认同的,这也是中药走向世界的必经之路。

新闻推荐

跟着中纪委去读书中国共产党如何反腐败

本报记者张九龙十八大以来中国共产党的反腐败斗争,决心、规模和力度前所未有,极大地改变着中国的政治生态,在国内外产生了巨大深远的影响。《中国共产党如何反腐败》旨在呈现过去三年中国共产党...