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取消外国疫苗本土试验要求 印度加速进口新冠疫苗

来源:烟台日报 2021-05-28 07:43   https://www.yybnet.net/

印度政府27日宣布,外国制药企业研发的新冠疫苗在印度投入使用以前无需开展本土临床试验。印度政府正与美国辉瑞制药有限公司探讨尽快进口疫苗的可能性。

印度政府在一份声明中说:“已经进一步修改条款,免除外国制药企业所生产疫苗的试验要求。”

印度新冠疫情4月急剧恶化,印度政府承诺加速审批外国药企生产的新冠疫苗,但坚持要求这些疫苗投入使用前开展本土临床试验。路透社报道,这项要求是印度政府与辉瑞公司就进口疫苗事宜磋商陷入停滞的主要原因。

印度政府证实,正与辉瑞探讨尽快进口疫苗的可能性,已经多次与美国莫德纳公司和美国强生公司旗下杨森制药公司沟通。

上述药企暂时没有向印度药品管理总局提交疫苗使用授权申请。印度政府说:“为了印度和全球,我们再次请求全球疫苗供应商进入(印度市场)、在印度生产疫苗。”

印度人口大约13.24亿,迄今仅大约3%人口完成疫苗接种。

印度卫生部27日发布的数据显示,印度过去24小时新增确诊病例211298例,新增死亡病例3847例,累计确诊病例接近2737万例,累计死亡病例超过31.5万例。

印度药品管理总局已经批准英国阿斯利康制药公司和牛津大学联合研发的疫苗、本土研发的Covaxin疫苗以及俄罗斯研发的“卫星V”疫苗投入使用。印度使用的阿斯利康疫苗由印度最大疫苗生产商印度血清研究所生产,Covaxin疫苗由印度药企巴拉特生物技术有限公司生产。上述两家药企已经提高产量,但疫苗供应量仍然难以满足缺口。

由于亟需疫苗,印度多个邦和孟买等城市的政府已经在全球范围招标、寻找疫苗供应商。多家药企明确表示不与地方政府签合同,只与印度中央政府沟通疫苗采购事宜。

印度政府说,地方政府全球招标遇挫再次说明,全球疫苗供应不足,难以在短期内购得疫苗。

据新华社电

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