创新药“出海”大盘点：距离跨国药企有多远？又有哪些阻碍？

2021年对于渴望实现国际化转型的药企而言，喜忧参半。

今年1月和2月，百济神州（6160.HK）、君实生物（688180.SH、1877.HK）分别与国外制药企业就旗下PD-1单抗药物海外授权达成合作;今年3月君实生物和信达生物（1801.HK）均向美国食品药品监督管理局（下称FDA）递交了旗下PD-1单抗药物上市申请，其中信达生物的信迪利单抗在5月18日获FDA正式受理；4月27日，恒瑞医药PD-1单抗药物卡瑞利珠单抗获得FDA授予“孤儿药”认定，上市节奏将加速推进。5月24日，康方生物与中国生物制药有限公司双方共同开发的PD-1单抗药物派安普利单抗三线治疗转移性鼻咽癌，已经向FDA启动提交生物制品许可申请(BLA)。

5家头部国产PD-1药企悉数出海，这并非偶然。随着利好政策、资本驱动、人才技术的加持，中国创新制药产业在过去数年“弯道超车”，创新创业生态体系逐渐成型。如今，制药企业们正迎来行业发展历程中最关键的一个节点：国际化。

但开拓国际市场的风险不容小觑。今年4月28日，康弘药业因康柏西普国际临床试验失败，业绩由盈转亏，由此带来股价的连续跌停令投资者倒吸一口凉气。

国内制药企业距离跨国企业还有多远？成为跨国企业需要具备哪些特质？本土企业进军海外的风险该如何规避？投资者又该如何押注？

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