3款生物类似药实现商业化，复宏汉霖离盈利还有多远？

记者 | 谢欣

复宏汉霖（2696.HK）3月26日发布2020年度业绩，在公司第一个完整的商业化年份里，复宏汉霖共实现营业收入约人民币5.876亿元，较2019年度增长约546%。

目前复宏汉霖已在中国上市3款生物类似药，分别是利妥昔单抗（汉利康）、曲妥珠单抗（汉曲优）以及阿达木单抗（汉达远），其中曲妥珠单抗也已在欧盟获批上市。此外，HLX04贝伐珠单抗生物类似药、HLX01利妥昔单抗类风湿关节炎（RA）适应症也分别获得国家药监局受理。

2019年被称为中国生物类似药的元年，而在2020年，几款上市的生物类似药在销售上都表现不俗，从产品来看，利妥昔单抗（汉利康）作为中国第一个生物类似药，2020年全年出厂约72万支，其中下半年约52万支，该产品由江苏复星负责销售。

界面新闻获悉，汉利康全年总销售在7-8亿元左右，复宏汉霖销售副总裁曾祖运透露，截至2020年末，汉利康已完成了全国30个省市的医保开通，并于其中28个省市完成正式挂网/备案采购，在近七成核心医院实现进药。

汉曲优则是首款由复宏汉霖商业化团队主导销售推广的产品，在2020年中上市后，下半年实现销售收入1.36亿，曾祖运表示目前汉曲优已开通全国所有省份的医保准入，于28个省市完成招标挂网。

而汉达远在2020年底才获批上市，由复星医药旗下江苏万邦医药进行销售，复宏汉霖基于合作协议获得销售利润分成120万元。

实际上，在国产生物类似药逐步上市后，无论是日常的市场保障还是考虑到后续可能的集采，

产能的重要性开始逐步为业界所认可。

在2019年，由于当时复宏汉霖仅有上海徐汇基地单罐500升的商业化产能，汉利康在上市后便曾出现短缺情况，复宏汉霖首席运营官黄玮对界面新闻透露，汉利康的产能问题已经解决，目前公司是“有库存的”。

而复宏汉霖透露，目前徐汇基地商业化产能提升至2万升，并计划2021年在该基地增加一条预充针生产线，2020年还完成松江基地（一）的2.4万升产能建设，并完成松江基地（二）一期项目桩基工程和主要生产楼的结构封顶，预计将于2021年完工投入试生产并开展相关验证工作。

与国内一众创新药企研发“扎堆”的情况有所不同的是，复宏汉霖在产品选择和对外商务合作都略有差异化。除了几个生物类似药占据了速度优势外，其PD-1抑制剂HLX10计划申报上市的适应症为标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型或错配修复缺陷型（MSI-H/dMMR）实体瘤。避开了众多PD-1研发企业惯用的非霍奇金淋巴瘤而选择了生物标志物为依据的广谱瘤种。黄玮表示，HLX10下一个申报的适应症将是鳞状非小细胞肺癌。

在销售层面，无论是百济神州/安进、信达/礼来、还是君实/阿斯利康，选择与外企联手几乎成为了本土创新药企必备的选择，不过复宏汉霖在国内主要与大股东复星医药进行销售合作，下一步则会在基层市场加大投入，在海外则选择与仿制药企业合作，快速推广其生物类似药以增加收入。

目前其合作伙伴Accord已在德国、西班牙、法国、意大利、爱尔兰、匈牙利等近20个欧盟国家和地区实现汉曲优的上市销售。PD-1抑制剂HLX10也在东南亚市场进行授权许可。

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