凯因科技科创板上市，新上市产品要如何同其他产品竞争？

记者 | 金淼

编辑 | 许悦

2月8日，专注病毒性疾病领域的生物医药公司凯因科技登陆科创板。招股书显示，目前凯因科技有多个产品上市，包括重组人干扰素α2b、复方甘草酸苷、盐酸可洛派韦、索磷布韦等。

其中1类创新药盐酸可洛派韦2020年2月12日获得国家药监局批准，与索磷布韦联用，治疗初治或经干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型感染病毒感染，可合并或不合并代偿性肝硬化。

根据类型不同，丙肝可分为1-6型。《中华流行病学》关于国内不同地区丙肝数据显示，北方地区丙肝基因型较为单一，以1b型和2a型为主；南方地区则以1b型为主，2a、3a、3b及6a型各自占有较大比例。

获批后不久，凯因科技的盐酸可洛派韦便进入2020年国家医保目录中，用于基因1b型以外的丙肝治疗。根据凯因科技发布的消息，进入医保后，凯因科技的盐酸可洛派韦胶囊为医保内唯一列名的国产1类丙肝DAA（直接抗病毒）药物，医保支付标准为10038元（3个月疗程）。因为其需要与索磷布韦联合使用治疗丙肝，故纳入医保的消息中，凯因科技也表示公司将为购买盐酸可洛派韦的患者赠送同疗程的公司生产的索磷布韦片。

2019年，医保目录首次纳入丙肝DAA药物，其中吉利德的索磷布韦维帕他韦支付范围为1b型之外的所有丙肝类型，默沙东的的艾尔巴韦格拉瑞韦片及吉利德的来迪派韦索磷布韦支付范围为丙肝1b型，并且在1b型的谈判中引入了竞争性谈判的方式，仅允许2个全疗程费用最低的药品纳入。

此前，歌礼市场准入总监陆军接受第一财经采访时，曾依照医保目录把国内的丙肝市场分为基因1b型市场和非基因1b型市场，后者不受2年不纳入新的同类药品这一规定影响。2019年，谈判过程中，歌礼的达诺瑞韦钠联合长效干扰素方案出局，并且因其适应症为基因1b型丙肝，两年内将无缘医保。医保目录公布当日，歌礼制药港股跌幅近25%。

虽然，由于凯因科技的联合治疗方案不受到两年内医保不纳入同类药品的规定影响，但是受国内丙肝筛查滞后等因素影响，2015年国内丙肝的诊断率仅为18.2%，治疗率为1.3%。财新周刊曾采访世界卫生组织中国代表处陈仲丹，其表示，现在丙肝患者的发现和治疗主要靠患者的意愿，或者被动检查后的治疗，缺乏主动采取的措施。

受检测时间、距离等成本，国内丙肝患者筛查意愿并不高。国内约有760万患者，如何在近14亿的人口中筛查出760万需要治疗的患者，是所有在国内推广丙肝药物企业都面临的问题。

另一方面，北京一三甲医院药剂师接受界面新闻采访时表示，在2019年医保同类药品完成入院后，后进入医保的同类药物入院时可能会面临不同程度的问题。其以目前竞争更为激烈的、有多家企业进入医保目录的PD-1抑制剂为例。2020年医保目录在2019年医保目录的基础上新纳入3个PD-1抑制剂，虽然适应症有所不同，但是医院为了库存管理等，并不会全部入院。

此外，纳入医保后，同样用于基因1b型外丙肝治疗的索磷布韦维帕他韦医保支付标准在1.3万，虽然盐酸可洛派韦1万的支付标准更有优势，但是因其涉及赠送索磷布韦联合使用，院内由于库存管理和财务问题，并不能直接操作。

虽然未有过这类买A药赠B药的先例，但是上述药剂表示，此前如PD-1抑制剂的赠药也都是患者院内购药后由患者或者医生联系企业，接受赠药。目前尚不清楚，凯因科技如何赠药。

除盐酸可洛派韦的市场可能并不如意之外，目前凯因科技的主要收入来源为重组人干扰素α2b 和复方甘草酸苷药物。2019年两者分别为公司贡献了4.57亿和3.23亿人民币的销售收入，占比达到97%以上。但是根据其招股书内的医保竞品情况，不排除未来可能有带量采购风险。

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