PD－1冲击医保 让“神药神药””走下“神坛神坛””

12月16日，2020年国家医保药品目录准入谈判结束，5种PD-1抗体药物参与，使这轮谈判备受关注。截至目前，相关药物是否进入医保药品目录的结果仍未官宣。神药2015年12月6日，91岁高龄的美国前总统吉米·卡特发表声明称，医生在给他做的最近一次脑部核磁共振扫描后发现，此前他脑中的黑色素瘤或新的癌细胞消失了。

据了解，卡特患癌后接受了包括靶向放疗和免疫抗癌新药的治疗方案。

其中，Keytruda（帕博利珠单抗注射液，中文名“可瑞达”，简称“K药”）由美国默沙东公司研制。

2014年9月4日，美国食品药品监督管理局 ( FDA ) 授权加速批准Keytruda为治疗对其它不再反应的晚期或不可切除黑色素瘤。Keytruda 也成为美国第一个获批的 PD-1 抗体药物。

卡特通过PD-1治疗临床治愈的消息传遍世界，三年后，发现该药物机理的两位科学家荣获2018年诺贝尔医学奖，PD-1由此奠定了“抗癌神药”的地位。同时PD-1也被不少国内癌症病人和家属视为他们最后的救命稻草。祛魅2017年7月，齐丽莉的哥哥蔡谬被确诊为鼻咽癌中晚期。

痛苦的放化疗结束后，蔡谬的病情并没有得到控制。在生存面前，蔡谬开始思考别的出路。PD-1由此进入了这位年轻患者的视野。不过，“抗癌神药”最终也没能拉回蔡谬的生命。2019年9月，蔡谬的身体开始对PD-1抗体药物产生耐药性，尽管他在这期间已经开始接受另一种治疗方法，光动力疗法导致了更多肿瘤分泌物的出现，癌细胞随之转移，这使蔡谬肝部的肿瘤越来越多。

到了今年年初，“他的肝功能已经完全跟不上了，甚至移植人工肝也不行了，”齐丽莉表示。

2020年3月，由癌症导致的肝功能衰竭最终还是带走了他的生命。

杜克大学癌症生物学博士、北京大学药学院客座教授李治中表示：“在绝大多数、未经挑选的实体瘤中，单独使用PD-1抑制剂的有效率并不高，大约在10%～20%左右。”

但由于免疫系统具有记忆功能，一旦PD-1抑制剂起效，其中部分患者可以实现长期存活，甚至临床治愈，也就是五年甚至十年不复发、不进展、长期生存。“PD-1抑制剂疗效的持久性”是PD-1类药物在有效率偏低的情况下依旧受到疯狂追捧的主要原因。希望即便如此，吴秀华仍希望PD-1抗体药物能早日进入医保。2019年10月，李红的婆婆吴秀华在江苏泰州被确诊为肝内胆管癌，随后她在家人的陪同下前往上海接受了手术，之后便开始了化疗的过程，反胃呕吐、头昏脑胀等化疗带来的不良反应也随之而来。吴秀华患病后不久，李红了解到PD-1抗体药物。医生也告诉李红，如果选择使用PD-1抗体药物，每月的费用大约在1.1万～1.2万元之间，而且全部需要自费。相较于化疗每月报销后仅需支付2000元左右的开支，吴秀华拒绝了这项治疗。

此后，李红一直关注着PD-1抗体药物的相关消息。她展示了一张图片，是网友制作的截至2020年2月国内已上市的PD-1/PD-L1类药物价格汇总，“这些药的价格我都保存着，也一直听说今年要进医保，但是具体谈判时间不清楚。”

12月14日，2020年国家医保药品目录准入谈判在北京全国人大会议中心拉开帷幕，李红一直期盼的结果也即将揭晓，“只要进医保，我们肯定会给我婆婆用上。”医保据了解，目前已在国内获批上市PD-1抗体药物一共有6种。2019年，信迪利单抗注射液通过医保谈判成为首个进入医保目录的PD-1类药物。有报道显示，信迪利单抗注射液进入医保前的价格为：7838元/100毫克。根据用量计算，使用信迪利单抗注射液3个月的治疗费用是62704元。经医保谈判后，该药价格降为2843元/100毫克，降幅达64%。如果再按照70%的比例进行医保报销，使用信迪利单抗注射液的癌症患者3个月只需自费支付6823元。极大减轻了这类癌症患者的家庭经济负担。今年8月17日，国家医保局公布《 2020年国家医保药品目录调整工作方案》显示，医保目录调整分为准备、申报、专家评审、谈判和竞价、公布结果5个阶段。而最近3天进行的就是谈判阶段。在该阶段，国家医保局会据9月公布的《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》中的751个药品品种与药厂逐一谈判。除此前已纳入医保的信迪利单抗注射液外，其余5种PD-1抗体药物均在今天谈判的名单内。据PD-1抗体药物研发公司提交的推荐剂量显示，适用此类药物的患者需要按照每公斤体重注射2～3毫克、每2～3周一次的标准注射PD-1抗体药物，国产PD-1抗体药物毫克价格约在30～100元之间，而进口药物价格则达到了100～200元每毫克，普通家庭难以负担这笔开销。这使PD-1抗体药物继续成为本轮医保药物准入目录谈判的焦点。李治中表示：“无论是O药还是K药，目前在中国定价都已经是世界最低，但一个月依然需要花费2万元人民币左右。”

但在齐丽莉看来，即使这回PD-1抗体药物能勉强纳入医保，最终还是要解决药本身的高价问题，否则“医院承担不起药物的巨额费用，就可能不进PD-1的货，不进货患者就还是买不到药……” （郭欣然）

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