瑞德西韦“同情用药”个人申请暂停

美国吉利德科技公司22日宣布，暂停受理绝大部分新冠肺炎患者对瑞德西韦“同情用药”的个人申请，希望患者经由临床试验接受这种在研药物治疗，以判定它是否安全有效。

吉利德同时说，孕妇和18岁以下未成年人如果出现严重的新冠肺炎症状，仍可经由个人渠道申请“同情用药”。

随着疫情在美国和欧洲持续蔓延，吉利德收到的“同情用药”个人申请呈指数级增长，企业的“急救通道只为试验性药物在非常有限的范围内使用而设，并非旨在应对‘大流行’”。

吉利德说，将继续处理先前已获批准的个人申请，但今后向民众提供用药渠道将从个人申请“同情用药”转向“扩大使用项目”。吉利德强调，民众“加入临床试验是获取瑞德西韦的主要途径”，这样做有助于企业“收集关键数据”，判定如何“恰当使用”这种在研药物。

在美国，医药企业可在新药研发后期经由“扩大使用项目”向无法参与临床试验的患者提供在研药物。而“同情用药”个人申请适用于无法参加临床试验和“扩大使用项目”的患者。

瑞德西韦是吉利德研发的一款广谱抗病毒药，未获批上市，先前曾用于抗埃博拉病毒感染的临床试验，且在体外及动物研究中对严重急性呼吸综合征（SARS）冠状病毒和中东呼吸综合征（MERS）冠状病毒等显示较好的抗病毒活性。基于“同情用药”原则，美国研究人员对一名新冠病毒感染者使用了瑞德西韦，患者症状在一两天内显著改善，使这种药物备受瞩目。

抗疟疾药物氯喹和羟氯喹等药物同样在部分试验中显示一定效果，已随疫情蔓延而供不应求。美国一些州已采取措施，限定上述药物只能用于最急需的病患。

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