记者 | 金淼
国家癌症中心数据显示,恶性肿瘤致死因素占居民全部死因的23.91%。其中肺癌仍是肿瘤中发病率和致死率最高的疾病之一,中国每年有74万新发肺癌患者。
对于早期非小细胞肺癌(NSCLC)外科切除是治愈的主要方法,但是约80%肺癌无法通过手术切除治疗。
作为恶性肿瘤中发病数最多的肿瘤,肺癌患者能够选择的治疗方案最多,涵盖了化疗、靶向药治疗、以PD-1为代表的免疫治疗等。根据数据显示2000-2014年中国肺癌五年生存率为19.8%,提升超过10%。
此前国内大型患者平台“觅健"创始人刘文桂接受界面新闻采访时表示,目前不算免疫疗法,世界范围内肺癌患者有18种靶向药可供选择。
去年阿斯利康原研的吉非替尼更是在中国降价76%,以547元/盒的价格进入“4+7"带量采购,成为目前唯一一个中标的原研肺癌靶向药。而当时AZ的吉非替尼中选,也让一众企业吃惊不少。
中选后,不少未中标、未通过一致性评价的肺癌靶向药品种纷纷降价,齐鲁制药(海南)也将其仿制吉非替尼的价格调整为498元/盒。
5月20日,正大天晴的吉非替尼也获得了国家药品监督管理局(NMPA)颁发的药品注册批件,吉非替尼国内又迎来一厂商,不知道正大天晴要如何在AZ和齐鲁的夹击下,抢夺市场。
第一代EGFR药物上,竞争一直比较激烈。除吉非替尼外,罗氏的厄洛替尼、贝达的埃克替尼也都是市场上的原研竞品。与此同时,吉非替尼、厄洛替尼国内目前都有多家药企布局仿制药市场。
吉非替尼中选、仿制药企业增多并大幅降价。外界一直预测,仅靠埃克替尼撑起营收的贝达日子会愈发难过,但贝达似乎并未担忧太多。
根据贝达2018年年报显示,报告期内埃克替尼销售收入12.1亿元,占到全部12.24亿收入的98.72%。而贝达今年Q1财报显示,贝达一季度营业总收入37484万元,同比增长31.7%,净利润5170.71万元,同比增长20.83%。其在报告中解释,收入变化为埃克替尼进入国家基药目录所引起的放量,埃克替尼销量同比增长34.63%。而埃克替尼目前售价为1345.05元/盒,高出吉非替尼不少。
除第一代EGFR药物外,近期第二代EGFR药物也有辉瑞的达可替尼获批在中国上市。三代EGFR药物中,奥西替尼也被纳入国家医保乙类目录。ALK和ROS1药物中,色瑞替尼、克唑替尼,以及作用VEGFR的正大天晴1.1类创新药安罗替尼等也都被纳入医保乙类目录。虽然仍有靶向药未纳入医保,但是相较于其他肿瘤患者来说,肺癌患者在医保内可选择的余地更多,并且激烈的竞争,“4+7"也让药物价格大幅降低,可及性大大增强。
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