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药企加码研发,创新药的春天来了吗?

来源:界面新闻 2019-05-09 13:10   https://www.yybnet.net/

记者|金淼

进入五月,各家上市药企已经完成2018年年报披露,兴业证券研报显示,A股医药板块上市公司(扣除部分不可比公司)2018年营收同比增长17.44%,归母净利润同比增长14.81%。同时增加的还有医药企业的研发投入,根据公开资料显示,2018年医药上市企业研发投入达420.68亿元,同比增长32.19%。近年来随着“4+7"带量采购、两票制、一致性评价等政策影响,仿制药面临集体降价风险,不少医药企业开始加码研发,想要创新转型,而诸如恒瑞医药这类曾带着A股“研发王"帽子早已布局创新研发的企业,近期随着其PD-1获批上市的传闻,预计离进入兑现期已经不远。

根据各家2018年年报显示,在A股及港股上市药企中。百济神州凭借6.79亿美元(约45.77亿人民币)研发投入摘得新任“研发王"帽子,2018年百济神州营业收入为1.98亿美元(约13.35亿人民币),净亏损6.74亿美元(约45.43亿人民币),研发投入占营收比为342.93%,同比增长152.4%。研发主要用于推进及新启动的后期全球临床试验、候选药物的注册登记及扩充现有研发管线,高额的研发费用也带来了好消息,2018年百济神州zanubrutinib、替雷利珠单抗的新药上市申请均被CDE纳入优先审评。

作为研发投入的第二名,恒瑞医药同样也布局了PD-1市场,外界传闻近期已经获批上市。虽然“研发王"的帽子不再,恒瑞医药2018年研发投入也高达26.70亿元,全年营业收入173.18亿元,研发投入占营收比为15.33%,同比增长51.81%。年报显示恒瑞目前共有四个创新药上市,分别为艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭和吡咯替尼,其中硫培非格司亭和吡咯替尼为2018年获批。除此之外,恒瑞在2018年还有7个仿制药获批生产,16个创新药、2个仿制药获批临床。作为在带量采购、一致性评价前就已经布局创新药市场的恒瑞,因为创新药扩充时间早,一直被外界看好。但是高研发的同时,恒瑞的销售费用也不少,其年报显示其去年销售费用为64.64亿,占营收的37.11%。

研发投入紧随其后的是复星医药,在报告期内复星医药研发投入共计25.07亿元,同比增长63.92%,占到其249.18亿营收的10.06%,复星近几年不断加码研发投入,从2014年的6.85亿元,一路增长至25.07亿元,而根据复星年报可看出,2018年复星在研新药、仿制药、生物类似药等领域项目共有215项。而虽然不在报告期内,也值得注意的是,其附属公司复宏翰霖研发的首个国产生物类似药利妥昔单抗(汉利康)已于今年二月获国家药监局批准上市,未来或能直面迎战罗氏,成为新的业绩增长点。

除上述三家企业外,中国生物制药去年研发投入也超过二十亿,而研发投入超过十亿的“俱乐部"里,有包括石药、华润、信达、天士力、科伦和海正在内的多家药企。

值得一提的是去年港股上市的信达生物,2018年在营业收入为1.03亿元的情况下,研发投入费用为12.02亿元,占到营收的1182.66%。但是似乎不用过于担心,其PD-1产品达伯舒(信迪利单抗注射液)已于三月开始销售,另外还有三种生物类似药正处于后期临床开发阶段。而信达CCO刘敏在三月底接受媒体采访时表示,从3月9号正式发货截至3月底的三周内,达伯舒总发货量已超过19000支。

虽然不少企业都已布局研发,但是相较美股上市药企,仍然有很大差距,观察2017年美股研发投入前二十名药企可以发现,当年其研发合计投入金额已经将近900亿美金,默克一家就已经投入超过102亿美元在研发领域,而当年国内“研发王"恒瑞研发支出为17.59亿人民币。对比来看,国内创新药物研发仍然长路漫漫。

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