艾伯维生物制剂获批，银屑病治疗又有新进展

实习记者|杨诗煜

近日，美国生物医药公司艾伯维（AbbVie）宣布，其开发的IL（白细胞介素）-23特异性抑制剂Skyrizi（risankizumab）获美国FDA批准上市，用于治疗可接受全身性疗法或光疗法的中重度银屑病患者，预计五月初可在美国上市。

临床试验证明，Skyrizi具有高且持久的皮肤清除率，80%以上患者接受此药治疗一年后，90%以上的皮肤症状消失（PASI 90）；约56%-60%左右的患者皮肤症状完全消失（PASI 100）。

银屑病是一种与免疫相关的慢性炎症性皮肤病，主要特色是在身上出现一块一块异常的皮肤。通常，这些块状皮肤异常会发红、发痒、以及脱屑。干癣的症状轻自小片的病变、大至影响全身皮肤，皮肤的伤害可能会诱发伤口处发生干癣病变。

尽管中国的银屑病患病率较其他国家略低，但2018版《中国银屑病诊疗指南》数据显示，中国仍有约600万以上的银屑病患者。银屑病的成因尚未完全清楚，西医多认为此病与遗传、免疫、环境等多种因素有关；而中医则认为此病属于血分热毒炽盛，化噪生风，肌肤失养。

目前，中国银屑病的治疗主要以控制症状和改善患者生活质量为主，治疗方式分为西医治疗和中医治疗，具体包括局部和系统治疗等多种方法。

局部治疗以外用药物涂抹、紫外线光疗和中医外治，例如药浴、熏蒸或火罐、针刺等为主。系统治疗推荐药物包括甲氨喋呤、环孢素、维A酸类和生物制剂，其中单抗类生物制剂相继被用于治疗中重度银屑病患者，呈现了良好的疗效和安全性。

近年来，科学研究发现了大部分跟银屑病有直接关系的致炎因子。作为银屑病疗法的一大重要突破，生物制剂以皮下或静脉注射的方法，抑制体内部分致炎因子（如IL-23、IL-17等），从而减轻炎症反应，同时还可避免过分抑制正常的免疫系统。其中，今年四月初在中国获批的可善挺和此次在美获批的Skyrizi均属于生物制剂，分别为IL-17A抑制剂和IL-23抑制剂。

可善挺的中国临床试验结果显示，接受治疗16周后，皮损清除率达90%以上的患者比例为87%，且症状在治疗开始后的第三周即可得到迅速缓解。不过，生物制剂虽然疗效好，但是价格却极为昂贵。

由此可见，银屑病不仅为患者带来生理上的痛苦，还有巨大的经济压力。

IMS Midas称，价格昂贵的生物制剂推动了整个银屑病治疗药物的市场规模发展。其调研数据显示，全球银屑病治疗药物市场2019年将达到90.2亿美元。诺华制药发布的2019第一季度财报显示，可善挺期内销售额达7.92亿美元，同比增长41%。

在中国，中医疗法较受患者欢迎。《中国银屑病诊疗指南》也推荐了中医疗法，例如中医内治法、外治法和非药物治疗法。其中，指南明确提到，中医疗法适用于轻中度银屑病患者；重度、脓疱型、红皮病型、关节病型银屑病推荐中西医治疗结合。

此外，指南还提到，银屑病需要考虑个体化治疗。中医治病讲究辨证施治，因此，针对不同患者，具体的中医疗法也不尽相同。

值得注意的是，界面新闻留意到，偏方也是银屑病治疗过程中较为流行的方法。但是，银屑病治疗原则第一条即提到，患者一定要接受正规的治疗。偏方本身不一定具有医学理论依据，因此盲目听信使用可能会对患者造成一定伤害。此外，由于患者个体存在差异性，偏方不一定具有普遍适应性。所以，银屑病患者应根据自身情况，依照医嘱进行治疗。

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