威远县食药监局：开展药品医疗器械化妆品不良反应监测工作

（全媒体记者 孙慧娟）今年以来，威远县食品药品监督管理局“四个到位”促进“稳增长，调结构，提质量”落地落实，药品医疗器械化妆品不良反应监测工作从提升检测数量向发现和监测“新严”病例转移，成效显著。

组织领导到位。将药品医疗器械化妆品不良反应监测工作，纳入重要工作议程，探索激励约束机制，主持召开专门会议，经常关注工作情况，全面给予工作保障，协调医疗机构配合，抓先进，促后进，确保不良反应监测工作一直处于良性发展态势。

业务培训到位。4月16日，威远县食品药品监督管理局、威远县卫生和计划生育局联合召开2018年药械化安全性监测工作会。针对性地对医疗机构、药械化生产经营单位进行了药械化不良反应监测业务知识培训，进一步提高从业人员业务能力和水平。

部门联动到位。局检验检测站与医疗器械、药化监管股室、稽查及各镇食药所紧密配合，将药品医疗器械化妆品不良反应监测纳入日常检查范围，共同努力，强化监测单位的上报意识。同时加强部门协调联动，共同规划全年工作，调动各单位工作热情。坚持信息共享，县食药监局每月将不良反应监测上报情况通报县卫计局，工作进度通报各医疗单位，层层传导压力。实现上报工作常态化，避免累报漏报，提高上报准确率。

宣传认识到位。通过3.15消费者权益保护日、“12331”“5.25爱肤日”等活动，着力普及药品医疗器械化妆品不良反应知识，营造安全性监测氛围。

上半年，该局积极开展药械化不良反应报告评价、上报工作，狠抓新的病例和严重病例报告数量及比例。截至6月20日，共计上报药品200例(新的105例，比例52.5%，严重报告22例，占上报总数比例的11%)，医疗器械41例（严重14例），化妆品15例（严重1例），药物滥用监测50例。

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