市场监管部门约谈多家药品零售企业。 图片来源:南国早报客户端
南国早报记者赵劲松
3月21日上午,南宁市西乡塘区市场监管局约谈辖区内的多家药品零售企业,要求立即开展执业药师“挂证”行为的自查整改。此前,市场监管部门随机抽检了6家药店,其中5家的执业药师不在岗。对于执业药师不能保证全天候在岗审核处方的问题,执法人员建议药店可探索互联网远程审核、签章,切实把好处方药销售关。
1抽检6家药店5家药师缺席
在央视3·15晚会曝光了部分药品零售企业执业药师“挂证”、不凭处方销售处方药等乱象后,3月18日,南宁市西乡塘区市场监管部门对人民西路、解放路等辖区内的药店开展随机检查。
“随机抽查了6家,结果发现有5家存在问题。”西乡塘区市场监管局有关负责人说,当天抽查的部分药店是药品销售连锁企业的门店。执法人员查看这些药店的销售记录,发现有的药店存在销售处方药时执业药师未在岗审核处方;有些药店的处方审核、调配、核对人员未在处方上签字或盖章,且未按规定保存处方或复印件;还有1家药店未按规定配备执业药师,担任处方审核员职位的店员无执业药师注册证。
执法人员介绍说,按照有关规定,处方经执业药师审核后方可调配,对处方所列药品不得擅自更改或者代用,对有配伍禁忌或者超剂量的配方,应当拒绝调配。此外,处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或盖章,并按照有关规定保存处方或其复印件。
2执业药师不在岗不能销售处方药
在3月21日的约谈会上,监管部门相关负责人表示,对抽查中发现问题的6家药店将进一步调查,确认是否存在“挂证”现象。如果确认存在违反法规的情况,将责令限期改正、停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款,情节严重的吊销《药品经营许可证》。
“药品是比较特殊的商品,执业药师不在岗,是不能销售处方药的。”执法人员介绍说,执业药师人证分离,是极大的用药安全隐患。药品未经药师的用药审核、用药指导就销售给了患者,容易导致患者买错药、用错剂量、抗生素滥用等用药事故,甚至可能危及患者生命安全。
3药师证难考药店遇难题
南国早报记者了解到,有关部门一直在打击执业药师“挂证”行为。然而,药店为何频频出现“挂证”乱象?
“很多药品零售企业扩张迅猛,执业药师严重不足,缺口太大。”广西一家药品零售连锁企业的有关负责人说,他所在的企业在广西已有70家连锁药店,其中在南宁超过50家,但由于执业药师数量有限,很难按要求做到每家药店每天都有执业药师在岗。
该负责人说,执业药师紧缺是当前药品零售业面临的一大问题。他所在的企业每年都会对员工进行培训、让他们去考证,同时还对取得执业药师注册证的员工进行加薪,“月薪比普通员工多2000元,但考试很难的,很多人都考不过”。
记者查阅了人社部人事考试中心的数据:2018年度全国执业药师资格考试报考合格率约为14.1%。
4药师缺口过大滋生“挂证”土壤
据国家药监局的数据显示,2017年全国零售药店的数量已经超过45万家。截至2018年底,全国通过执业药师资格考试的总人数累计达到103万人,其中注册于社会药房的执业药师41.8万人。而国务院印发的《“十三五”国家药品安全规划》指出,到2020年,每万人口执业药师数超过4人,所有零售药店主要管理者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导合理用药。也就是说,零售药店未来至少需要配备两名执业药师。
“根据我们以往的检查,由于执业药师缺口较大,差不多有三成的药店没有配备。”一名执法人员告诉记者,这也直接导致了很多药店存在“挂证”现象。
此外,一名业内人士表示,不少药店为降低成本,倾向租用执业药师证,“找人‘挂证’每年仅需一万元就可以了,而聘用一名全职的临床药师起码月薪要四五千元,肯定是‘挂证’更划算”。
5如何破解难题建议远程审方
西乡塘区市场监管局药品医疗器械与保健食品化妆品监管股股长管建鸿说,在日常检查中,一些药店多以执业药师临时休假等理由进行推脱,监管部门长期采用“盯人”的方法不切实际,对于执业药师“挂证”的监督和认定有一定难度。即便查实“挂证”,也只是针对涉事的执业药师予以注销,并不能起到为消费者买药把关的作用。
一方面是药店不断增多,对执业药师需求旺盛。另一方面是执业药师人才短缺,药店不得不“挂证”。如何破解矛盾,让执业药师对处方药真正把关?
有业内人士表示,我国现行药师管理制度实行“双轨制”。其中,药品流通领域的药师由药监部门负责管理,实行执业药师资格准入制度;医疗机构的药师由卫健部门管理,实行专业技术职务任职资格制度,双轨并行且行业间尚无合法的流动通道。即使长期在医疗机构工作经验丰富的药师,在未取得执业药师资格的情况下,也不能在零售药店提供服务,“建议尽快建立统一跨部门的药学执业资格与技术职称互评体系,打通流动通道”。
同时,在医院药房和在零售药店里工作的执业药师人员,需要的专业技能要求是不同的。但现阶段在考试层面却很难体现。“如果能够进行考试分级,或者在零售药店工作的工作人员通过参与基础性培训,获得类似初级执业药师证的机制,也会有大量从业者愿意且能够投身其中。”
“执业药师不在店就不销售处方药,多数药店根本做不到。”在当天的会上,管建鸿还提到,如今网络发达,零售企业通过技术手段,可以考虑“远程审方、签字、盖章”的操作,“就算执业药师不在药店,也可以实时审方让消费者取药,让执业药师这个岗位真正起到作用。”
管建鸿还表示,除了建立执业药师诚信体系建设,通过系统记录执业药师不良执业行为,杜绝执业药师的“挂证”行为外,还应发挥消费者的监管作用,鼓励大家在购药时主动要求执业药师提供服务。
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