营山市场监管局监督检查第二类医疗器械

近日，营山县市场监督管理局对辖区第二类医疗器械经营企业开展了监督检查。

一是查备案情况。对办理了《第二类医疗器械经营备案凭证》的经营企业，查看其备案凭证载明的信息是否与经营实际相一致；对未办理备案凭证的企业下达责令改正通知书，要求立即备案，取得《第二类医疗器械经营备案凭证》后方可经营。二是查产品资质。重点检查计生用品、电子血压计、血糖仪等常见二类医疗器械的产品资质，查看产品的购进票据、供货单位合法有效资质证明，医疗器械注册证书和合格检验报告书等资料以验证产品合格有效。三是查经营场所。重点检查经营场所的产品是否陈列规范，有无明显的医疗器械标识，是否与其他类产品分开摆放，并按规定配备温湿度调控、“三防”等设施设备。

截至目前，共检查二类医疗器械经营企业98家，发出责令整改通知书45份，有2家经营企业未办理《第二类医疗器械经营备案凭证》。

（闵莉 李永辉）

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