四川举办新修订《药品管理法》宣讲大会

11月29日，四川省药品监管局在成都举办新修订《药品管理法》宣讲大会。

宣讲会上，国家药品监管局政策法规司副司长吴利雅就新修订《药品管理法》立法背景、意义和重点内容作专题辅导讲座。通过宣讲会，与会代表深刻了解到，新修订《药品管理法》全面落实中央决策部署和“四个最严”要求，以立法助推改革，以法治保障民生，以加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康为立法目的，在保障公众用药权益、激励产业创新发展方面必将发挥极其重要的作用。

省药品监管局副局长陈永红就进一步宣传贯彻《药品管理法》提出要求，加大宣传贯彻力度，有效推动新版《药品管理法》落地落实。要重点针对药品监管执法人员、药品生产流通企业做好宣讲培训；结合药品科普宣传，运用群众喜闻乐见的方式做好宣传工作，形成全社会学习、宣传贯彻、执行新修订《药品管理法》的良好氛围。

落实主体责任，完善医药企业质量安全自律机制。医药企业要主动学习贯彻药品监管方面的法律法规和政策，增强主体责任意识，建立严格的质量控制体系，把提高药品质量水平、保证药品安全有效、履行社会责任作为首要任务，树立“质量第一”的经营方针，保证全流程、全链条、全生命周期合法合规，牢牢守住产品质量安全的底线，推动企业自身的长远持续发展。

严格监管执法，严查重处违法犯罪行为。新颁布的《疫苗管理法》，新修订的《药品管理法》正式施行，标志着我国药品、疫苗监管进入最严时代。新法对药品实行全流程严格管控，大幅度提高了处罚标准，同时，对企业负责人和相关责任人员实施“处罚到人”。全省各级药品监管部门要坚持问题导向，综合运用日常检查、飞行检查、随机暗访、抽检监测、投诉举报等手段，主动发现问题，消除风险。加强与司法机关的协作，强化案件查办，依法查处一批典型案件，持续保持打假治劣的高压态势。

连线地方

成都市金牛区——

11月26日，成都市金牛区市场监管局、区医药健康产业促进会特邀中国药科大学专家蒋蓉，对全区1000余名药品经营企业、医疗机构和监管执法人员进行专题培训。

培训会围绕新修订的《药品管理法》和新出台的《疫苗管理法》进行深刻解读，着重强调法律责任的相关条款变化、假劣药的定义、违法行为定性及法律责任等方面的内容，促使药品监管执法人员、药品经营企业及医疗机构负责人进一步增强社会责任感和使命感，切实提高贯彻“两法”的自觉性和主动性，确保金牛区医药产业健康发展和公众合理安全用药。

金牛区市场监管局相关负责人表示，“两法”的实施是药品监督管理法制建设中的一件大事，为在新形势下更好地加强药品管理，保证公众健康提供了重要的法律依据。下一步将不折不扣抓好贯彻落实，统筹做好药品监管各项工作，按照药品、疫苗全生命周期质量管理的具体要求和保障可及的具体措施，严格监督管理好药品、疫苗，严惩重处药品、疫苗违法行为，助推医药产业良性发展。

蓬安县——

11月20日至21日，蓬安县市场监督管理局开展了两场培训会。

在药品零售企业培训会上，该局对《药品管理法》修订的背景，修订的亮点和主要修改内容进行了介绍，着重讲解了新法中药品零售企业的法律责任。在医疗机构“两法”培训会上，分别对新修订《药品管理法》及《疫苗管理法》进行了详细讲解。通过案例的讲解、图片的展示，针对医疗机构的常见问题进行深入浅出的分析，并讲明了法律责任。对疫苗购进、储存、流通以及不合格疫苗的处置等环节进行了着重强调，要求切实保障疫苗质量安全。

该局分析了目前蓬安县药品安全现状，结合“两法”，对各医疗机构，药品零售企业提出了要求。要学懂弄通法律原文，又要上升高度，深刻领会法律的中心思想，明确法律责任。要自我提升开展培训，各参会人员要做好“传、帮、带”，搞好单位内部培训。要深刻开展内部自查，对本单位进行全面的内部自查，以此规范经营使用行为，降低经营使用风险，保障药品质量安全。要营造“两法”宣传氛围，各单位要采取各种有效手段对“两法”进行广泛宣传，大力营造学法、知法、守法、用法的浓厚氛围，提高公众的参与意识，建立药品安全人人守护、人人收益的良好环境。

消费质量报全媒体中心记者王钰实习生梁辉

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