制度创新有成效 安全监管有特色———南充市食品药品监管系统2015年工作亮点回眸

回眸2015，南充市食药监督管理系统在市委、市政府的坚强领导下，在市人大、市政协的全力监督下，在全体干部职工的辛勤努力下，可谓硕果累累，亮点频出。

这一年，是南充市食品药品监 管系统极为重要 的一年。全市食药监管系统干部职 工讲政治、 顾大局，全系统管理体 制改革顺利推进，全省首创食药安 全监管“两项制度”，突出权责统一，实现责任落地……

这一年，面对人民群众对食品药品安全的殷 切期待，持续高压打击食药违法犯罪，全年查办案件 数及罚没款数均 居全省前列……

这一年，南充市食药监管系统 攻坚克难，高效率推进餐饮单位实 施“明厨亮灶”工程，确保群众饮食 安全；药品不良反应（事件） 报告质量高分蝉联全省 第一……

伴 随 着 市 民对食药监管系 统工作的认可和 满意度的提升，南充市食药监管人满 怀豪情， 更加 期 待2016年的新征程。

首创“两项制度” 食品药品安全风险管控实现有规可依

2015年7月，市食品药品监督管理局为进一步加强食品药品安全风险管理，防范化解食品药品安全隐患和提高全市食品药品安全保障能力水平，提出了在全市食药监系统建立风险清单和与之相对应的权责清单制度的设想，将监管责任量化、安全责任具体化，突出权责统一，实现监管责任落地。

经过近半年的反复修改和论证，2015年12月，南充市首创推出《食品药品安全风险清单及权责清单管理制度》和《食品药品风险分级管理办法》（以下简称“两项制度”），在各级食品药品监管部门推行安全风险清单及权责清单，对食品药品生产经营者实行安全信用等级管理。

“权责清单”是指各级食品药品监管部门将行使的各项行政职权及其依据、行使主体、运行流程、对应责任，以清单形式向社会公布，接受社会监督。内容包括：行政许可、行政处罚、行政强制、行政检查等行政权力和责任。以便每一个监管人员心里都有一本账，都清清楚楚知道自己的监管范围，还需要怎样监管。

“风险清单”是指各级食品药品监管部门，要将食品药品生产、加工、经营单位存在的问题以及解决问题的措施整理成表格，并进行公开。内容包括食品药品安全风险点、风险等级、主要问题、所属领域等内容。让监管人员明确自己能干什么、该干什么，从而有效破解个别部门人员任性而为、惰性不为、随性乱为等群众反映突出的问题。对不履行或不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员，造成区域性、系统性的食品药品安全事故的，市局将依据相关法律法规追究责任，涉嫌犯罪的将移送司法机关追究刑事责任。

风险分级管理办法将食品药品安全信用等级从高到低分为A、B、C、D四个等级，并采取不同信用奖惩和分类监管措施。对于C级、D级经营者，食品药品监管局将向金融部门移送相关失信档案信息，并将D级经营者列入监管黑名单；安全信用等级实行动态管理，有效期限为1年。有效期内，食品药品生产经营者出现违法违规行为的，视其严重程度，降至相应信用等级。被降级的企业在有效期内不得再上调信用等级。

向公众报告工作形成常态 监管向社会共治悄然转变

2015年，南充市食药监管系统坚持“老实干、大声喊”原则，一手抓食品药品监督管理，一手抓工作宣传普及，采取利用重大节假日等时间节点宣传与开展主题月相结合的方式，向社会公众报告食品药品监督管理工作，普及食品药品安全知识，让广大群众了解、参与食品药品安全监管，形成由业务部门主抓、全社会共同参与的齐抓共管新局面。

2015年，全市食药监管系统累计开展各类宣传活动100多次，并在10月集中开展了“向群众报告工作”主题月活动。主题月活动期间，全市食药监管系统利用各种形式向辖区内的人大代表、政协委员、机关事业单位干部、街道社区群众、学校、新闻媒体和食品药品企业代表，报告辖区食品医药产业现状、食品药品监管部门的机构人员、职能职责、工作开展情况，分析食品药品安全形势和面临的困难及问题，就近年来食品药品安全的热点难点问题进行答疑。据统计，全市食品药品监管系统在该主题月活动中，共向公众报告工作34场次，累计发放调查问卷6000余份，收集群众意见、建议和问题40余条，参与群众近万人次。

随着向公众报告工作常态化，全市食药监管部门进一步了解到了人民群众对食品药品安全的愿望和期盼，找到了工作差距，更获得了社会各界的广泛支持，食品药品安全监管由食药监管系统的“孤军作战”向人人参与、社会共治悄然转变。

药品不良反应（事件）报告质量居全省第一

药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作是药械上市后安全监管的重要手段，为药械风险警戒发挥着重要作用。通过药品不良反应监测，有利于弥补药品上市前研究的不足，为上市后再评价提供基础数据；有利于促进临床合理用药，提高医疗质量，减少医疗资源浪费；有利于发现药品生产领域质量与管理问题，加强GMP管理；有利于发现药品流通领域质量与管理问题，加强GSP管理；有利于为遴选、整顿和淘汰药品提供依据，促进新药的研制开发；有利于及时发现重大药害事件，防止药害事件的蔓延和扩大，保障公众健康和社会稳定。

2015年度，全市累计上报药品不良反应报告5994份，其中新的、严重类型报告2670份，约占报告总数的45%。在全省开展的报告质量评估中，南充市蝉联全省第一，得到了上级领导的充分肯定。上报医疗器械不良事件报告944份，上报药物滥用报告2386份。药品不良反应监测、医疗器械不良事件监测、药物滥用监测三项工作考核均位居全省第一。

“两个整治”成效显著 群众满意度提升

从2015年8月1日起至2016年1月底，市食药监督管理局在全市范围组织开展了为期6个月的打击重点食品药品生产经营违法行为和食品药品“四小”整治专项行动（以下简称“两个整治”）。

“两个整治”行动，重点打击制售假劣药品、食品中添加非食用物质或滥用食品添加剂、经营未经检验检疫或检疫不合格的肉类及其制品、非法生产经营假冒伪劣保健食品、非法生产经营化妆品和非法生产、销售、使用医疗器械等6类重点违法行为以及重点整治食品生产加工小作坊、小食品经营店、小诊所、小药店等“四小”食品药品行业存在的食品药品安全隐患和突出问题。

“两个整治”行动的开展，备受社会各界关注。特别是在主城区开展的以市民最喜爱的早餐米粉质量安全为重点的米粉质量放心工程建设，南充市食药系统检查米粉生产加工作坊及早餐粉馆860家次，发出限期责令整改通知书14份，升级改造米粉作坊、餐馆194家，关停取缔不符合开办餐馆条件的26家，评选出米粉质量安全示范店10家；抽检的378个样品全部合格，并连续三期在《南充日报》上公告。该项工作大大提升了米粉从业者的食品安全责任意识和米粉消费者对米粉质量的满意度、放心度，受到了广泛赞誉。

“两个整治”行动开展期间, 全市共捣毁制假售假窝点4个，取缔无证经营户47户，抽检食品药品2424件；查处违法案件1187件，其中立案查处688件，当场处罚案件499件；移送司法机关案件5件，配合公安机关抓获犯罪嫌疑人11人。

持续高压 食药违法犯罪得到有效遏制

食品药品安全，事关社会公众身体健康，必须持续跟进，严厉打击。

2015年，南充市食药系统对食药违法犯罪行为“零容忍”，坚持“以打开路、以打促防”的工作思路，先后开展了平安南充“百日整治”、白酒、中药材、中药饮片、无菌及植入类医疗器械等46项专项整治行动，成功侦破“6·14”国家食药总局挂牌案件———蛇胆追风丸（追风退骨丹）假药案，累计查处违法案件1758件，取缔无证经营户65户，向司法机关移交案件9件，涉案23人，已批捕15人，确保了公众饮食用药安全。

2015年初，针对春节前后违法犯罪行为易发、多发、高发等特点，从1月1日至4月10日，开展了平安南充“百日整治”专项行动，对食品、药品重点领域和食品生产、食品流通、餐饮服务及药品、保健品、化妆品及医疗器械生产企业展开集中检查，严厉打击食品药品违法犯罪行为。

为降低白酒质量安全隐患，严控非法和违规使用食品添加剂、使用非食用物质等对白酒质量安全带来的风险，根据国省统一部署，市食药监局从2015年2月份起在全市范围内，展开为期3个月的白酒质量专项整治活动。全市食药监管系统围绕散装白酒加工、销售、消费等重点环节，充分利用食品生产经营主体调查成果，对辖区内散装白酒生产经营单位进行登记造册，明确整治对象。同时对白酒加工小作坊、散装白酒经销者、经营散装白酒的餐饮服务单位开展了排查，有效加强了对白酒小作坊和散装白酒生产经营的监督管理。

2015年，食品药品监管系统以熟肉食品风险监测为契机，开展熟肉制品亚硝酸盐专项整治，以生产销售散装熟肉制品为重点品种，以小作坊、超市、农贸市场、餐饮店、专营店为重点区域的专项稽查执法行动。各县（市、区）局还以展板、宣传资料、悬挂警示标志等方式向生产经营者和广大消费者宣传亚硝酸盐毒性的危害性。

在此基础上，南充市食药监管系统“亮剑”药品、保健食品违法广告，多次召开专题会议研究、部署治理工作，组织对所有销售广告药品、保健食品的商店逐一清查，对夸大功效、虚假宣传等行为依法进行了查处。

应急演练 食品安全事故快速响应能力有效提升

2015年9月28日，“南充市首届食品安全事故（Ⅳ级）应急演练”在仪陇县宏德中学成功举行。本次演练旨在切实加强南充市旅游景区食品安全管理，提高应对突发食品安全事故的组织指挥、快速响应及处置能力，最大限度地减轻事件的影响和危害。

演练采用现场模拟与视频相结合的方式，设定仪陇县某景区农家乐旅游团50名游客和5名自驾游游客就餐后，陆续有多名游客出现疑似食物中毒症状，按照“事故发生与报告、先期处置与响应、紧急处置与调查、维稳疏导、响应终结和后期处置”六个科目有序进行，成功处置了发生在旅游景区的一起食品安全事故。

该次演练主题明确，贴近实际；准备充分，演练逼真；组织周密，指挥果断，场面宏大，并不失时机地穿插了舆情监控与引导、维护稳定、患者保险与理赔等内容，大胆突破了应对突发食品安全事件的传统模式，观摩演练的省食品药品监督管理局领导给予了高度评价，认为此次成功演练为四川省食品安全应急处置工作提供了成功的范例。

“明厨亮灶” 让餐桌更加放心

卫生条件如何，加工制作流程是否规范……饭店通过设置透明橱窗、监控视频等，可让顾客看到菜品制作的全过程。2015年，南充市大力推进餐饮服务单位“明厨亮灶”工程，将后厨情况全部展现在顾客面前，让人们用餐更加放心。

为完善餐饮服务行业食品安全诚信体系建设，从2015年起，南充市正式启动了餐饮服务单位“明厨亮灶”试点工作。计划力争通过5年时间，在全市餐饮服务行业全面实施“明厨亮灶”工程。

“明厨亮灶”主要分为“透明厨房”、“隔断厨房”和“视频厨房”3种形式。“透明厨房”，是指餐饮服务单位采取安装透明玻璃窗或设置参观窗口，使消费者能够直接观看餐饮食品加工制作过程；“隔断厨房”，是指餐饮服务单位设置隔断矮墙，将操作间与就餐场所隔开，消费者能直接观看餐饮食品加工制作过程；“视频厨房”，是指餐饮服务单位在食品加工制作场所安装视频监控设备，通过视频传输技术和显示屏，使消费者可以在就餐场所观看餐饮食品加工制作过程。通过在餐饮服务单位的厨房、就餐区安装监控摄像头，在用餐场所、大堂、电梯口设置显示屏，消费者可在就餐场所通过显示屏看到后厨操作情况，监管人员通过手机、电脑进行远程监管。

南充市制定了《南充市“明厨亮灶”工作实施方案》，在全市的餐饮单位、学校食堂、机关及企事业单位开展了试点，重点推进了主城区学校食堂的“明厨亮灶”工作。2015年，全市开展“明厨亮灶”试点的餐饮服务单位895个，其中餐饮单位741户（含快餐、小吃店、饮品店）、学校食堂122个、机关及企事业单位食堂32个。

远程监管 食品药品从生产到流通有迹可查

2015年，全市共有612家食品药品生产经营企业被食药监管系统纳入远程监管，这些企业的食品、药品从出厂、流通、储存直至销售到消费者手中的全过程，都在远程电子监控下。

关于这项工作，蓬安县走在全市前列。2015年，蓬安县食药监局开发启用远程电子监控平台，对全县292家重点药品经营使用单位和餐饮服务企业的生产加工和销售企业进行动态、实时监控。该平台由光纤网络、视频、无线应用和终端查询系统等组成，可实现对全县药品生产企业、经营企业和使用单位、餐饮企业远程实时监管和消费查询。执法人员通过配置的移动执法终端和移动执法箱，以4G网络和手机等为载体，将食品药品远程电子监管系统安装在移动执法手持设备上，执法人员可通过手机随时查阅监控信息，有针对性地开展稽查，一旦检查发现问题，可利用移动执法箱现场制作和打印执法文书、现场落实整改措施。

远程电子监控系统的投入使用，创新了食品药品的管理方式，极大地方便了食品药品质量的监管、食品药品不良反应事件的应急处理、问题食品药品的及时召回和假劣食品药品的追溯，也增强了食品药品生产经营者规范生产经营行为的自觉性，加强了企业自律，有效降低了食品药品安全风险。

国家食药总局挂牌的“蛇胆追风丸假药案”成功告破

“6·14”国家食药总局挂牌案件———蛇胆追风丸（追风退骨丹）假药案成功告破。

2015年，在市食品药品监督管理局和市公安局的指导下，仪陇县食品药品监督管理局与仪陇县公安局紧密配合、连续作战，全力克服犯罪嫌疑人涉案时间长、涉案人员多等困难，深入仁寿、乐山、犍为等10余市县，依法侦破了蛇胆追风丸假药案，成功抓获犯罪嫌疑人，捣毁了制假窝点2处，销售窝点5个，收缴生产销售工具、销售传单若干。国家食药监管总局和省局将其列为全国、全省挂牌督办案件。案件的成功侦破充分展示了全市食品药品监管系统打击食品药品违法犯罪，保护人民群众身体健康和生命安全的坚定决心。

首届食品药品安全专家委员会成立

在南充市食品药品安全领域，一直以来都缺乏专业技术支撑和咨询指导机构。2015年，南充市致力于健全非官方机构，为食药安全出谋划策和提供教育培训及宣传咨询服务。

经过近一年时间的探索筹备，由市食安办、市食品药品监管局共同组建了南充市首届食品药品安全专家委员会。专委会下设决策咨询、应急处置、风险评估、科普宣传四个分委会。主要职责为参与全市食品药品安全发展规划和政策法规制定、风险评估和预警预测、重大食品药品安全事故处置，开展教育培训和宣传咨询服务等方面工作。

入选南充市首届食品药品安全专家委员会的专家共有94名，主要来自南充市科研教学单位、医疗机构、检验检测、行业协会、农业（畜牧、水产、种植）和部分重点食品药品生产经营企业等多个领域，聘期为3年。此次食品药品专家委员会的成立对进一步发挥食品药品安全专家的技术支撑和咨询指导作用，提高食品药品安全依法监管和科学监管水平，切实保障公众饮食用药安全有着重要意义。

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