“利剑”出鞘绵阳市强化医疗器械风险防控

本报讯（记者李桥臻）为有效规范医疗器械市场秩序，防控医疗器械质量风险，2017年，市食药监局以“双随机”为手段，将专项整治与日常检查、重点巡查相结合，抓住监管重点环节，全面排查医疗器械市场隐患，确保不发生医疗器械安全事故。

市食药监局将医疗器械生产经营使用专项检查、重点督查纳入“双随机”检查范围，构建起了专项检查、重点督查与日常检查相互衔接、互为促进的监督检查新机制。同时，建立了全市医疗器械生产经营使用“一单两库”，即检查事项清单和检查人员库、检查对象库，从全市监管执法骨干人员中精选检查人员，分层建立覆盖全市所有医疗器械生产经营使用单位的检查对象库。

同时，运用信息化手段，以计算机随机抽取的方式，从检查对象库和检查人员库中抽取检查对象和检查人员，将二者双盲配对，确保在任务下达之前，二者之间互不知情，确保检查客观公正。

对排查出的问题和缺陷及时采取措施，督促企业认真整改，问题严重的，约谈企业负责人，涉及产品安全的，依法采取暂停生产、经营、使用的行政强制措施，触犯监管法规的，依法查处，涉嫌犯罪的，移送司法机关查办，始终保持医疗器械市场监管高压态势，防控各类医疗器械质量安全事件发生。

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