县食药监管局开展无菌和植入类医疗器械专项检查

为加强无菌和植入类医疗器械在经营使用环节的监管，防范无菌和植入类医疗器械质量安全风险隐患，近日，县食品药品监督管理局对县人民医院和县中医院等医疗机构开展了无菌和植入类医疗器械使用单位专项检查。

本次专项检查的重点是：相关医疗机构是否建立医疗器械购进验收制度；无菌和植入类医疗器械产品进货渠道是否合法，是否有相关资质证明材料；储存设施、条件是否符合要求；植入类医疗器械的使用记录是否完整、可追溯；使用过的一次性无菌医疗器械是否按照规定销毁，并有相关记录；是否存在使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效或者淘汰的无菌和植入类医疗器械等情况。

通过检查，未发现相关单位采购无医疗器械产品注册证、无合格证、过期失效、淘汰的无菌和植入性医疗器械等行为，均能从正规合法企业购进无菌和植入类医疗器械。但部分医疗机构存在无菌和植入类医疗器械制度不完善、购进验收记录不完整、产品相关资质证明材料不齐全等现象。针对以上问题，检查人员要求相关医疗机构限期整改，并将开展跟踪检查，督促整改到位。

（樊东风）

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