合肥在线讯(石跃新 记者黄湄) GSP证书撤销的风潮,在安徽范围内继续延展。记者12月27日从安徽省食药监局了解到,日前,该局发布通告,公布马鞍山、淮北和淮南3市开展城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治战果,马鞍山市绿健大药房连锁有限公司含山年剑店等23家零售药店被立案查处,已依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。
执业药师不在岗
飞检发现,马鞍山市绿健大药房连锁有限公司含山年剑店执业药师不在岗且执业药师未注册到该单位;和县和商药品销售连锁有限公司善厚分公司处方审核人员执业药师不能在岗履职;马鞍山市雨山区瑞锦堂大药房处方审核人员(执业药师)不能在岗履职,检查期间不在现场;马鞍山绿健大药房连锁有限公司含山祥平店执业药师不在岗,未能正常履行审方职责;马鞍山绿健大药房连锁有限公司含山林和店未见执业药师在岗,不能正常履行职责;濉溪县开发区平价大药房提供虚假材料(执业药师在淮北市第四人民医院工作);凤台县顾桥镇仁芝堂药房执业药师不在岗,经核实执业药师实际工作单位为芜湖口腔医院;淮北市杜集区新和平大药房、凤台县顾桥镇瑞龙药店、淮南润华大药房,执业药师不在岗等问题。
违规销售处方药
飞检还发现,马鞍山市宝芝林大药房连锁有限公司濮塘店质量管理员和处方审核人员不在岗,部分处方无处方审核人员签字,处方药开架销售,门店销售国家有专门管理要求的药品,未严格执行国家有关规定等问题;寿县仁和永药房有限公司处方药销售无处方、无销售记录;寿县义仁药房销售的注射剂等处方药,未按规定索取处方;凤台县桂集镇普庆堂药房含麻黄碱销售记录、处方药销售记录过少,与实际经营情况严重不符;淮南市田家庵区康泉药店该药店未凭处方销售复方甘草片,且未按规定登记购买人身份证号。
药品来去说不清
执法人员在马鞍山华佗国药药房连锁有限公司晨光花园店门店,抽查速效救心丸,该店未能提供总部配送单据,在计算机系统中也未见该药品的任何记录信息;马鞍山市海上健康管理大药房连锁有限公司博望长裕店抽调药品来源不可追溯;马鞍山市宝芝林大药房连锁有限公司西湖花园店门店货柜中陈列有复方氯唑沙宗片,无法提供配送清单或购进票据,计算机系统中也未能查到任何相关记录,无法追溯;马鞍山市海上健康管理大药房连锁有限公司湖东北路店现场在中药饮片区域发现多袋不明粉末无法追溯来源,企业不能提供抽调品种合法购进票据。
马鞍山华佗国药药房连锁有限公司欧尚店存放在冰箱中的门冬胰岛素注射液,现场不能提供配送单据,不能说明药品的合法来源;马鞍山市花山区天美健大药房抽查速效救心丸、盐酸坦洛新缓释胶囊等药品品种,未能提供药品采购税务发票及随货同行单;淮北市烈山区心意堂大药房企业采购药品无法提供合法票据、未设含特殊药品复方制剂专柜;淮南市仁安大药房该药房非营业区域堆放的部分药品无合法购进票据。
小贴士:
何为GSP?
安徽省食药监局新闻发言人介绍说,GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,它就像药品经营企业的“驾驶执照"。收回或撤消GSP证书期间,一律不得从事经营药品行为。如再次申请认证,须在撤销之日起6个月后方可提出,逾期不申请或申请后经验收仍不符合规定的,将依法撤销其《药品经营许可证》,取消其药品经营资格。
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