本报讯(范雨 川江都市报记者 周丽)为深入贯彻落实“简政放权、放管结合、优化服务”改革,切实减轻企业负担,让办事群众少跑路、只跑一次路,从12月起,泸州市实施二类医疗器械备案委托下放区县。这是记者近日从市食药监局获悉的。
据介绍,常用的针灸针、医用轮椅、助听器、早孕试纸、血糖试纸、邦迪等都是二类医疗器械。按照最新的规定需要经营二类医疗器械的,需要把资料上交各区县政务服务大厅,审核通过后即完成备案资料。同时,按照医疗器械经营质量管理规范现场指导原则在3个月内进行现场核查。核查通过的继续经营,核查通不过的需要整改。限期整改一般是一个月以内,如果按照指导原则检查不能通过的将进行处罚。
市食药监局目前已召开了全市二类医疗器械备案暨委托下放培训会,对二类医疗器械备案申报资料、办事指南和系统操作进行培训。市食药监局要求,各区县要依法审批,要根据法律法规规定,依照办事指南,不得擅自增加或减少审批条件,严格审核,确保行政审批工作的严肃性和公正性。在行政审批这个关键岗位,要严格遵守《廉政准则》各项规定,坚持审批原则,不得有吃拿卡要行为发生。
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