耐心良心细心 把好产品质量关

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记者：您做了大量的产品研发、技术攻关工作，这其中遇到了哪些问题和困难？

张艳华：遇到了很多困难。我记得我刚到花红药业是2005年，当时一款新产品已经研发了5年，进入临床试验阶段，我跑了很多家医院核对临床数据的真实性，反复补充药学、临床研究数据，参加药品审评中心的答辩会，反复与专家沟通交流，做了很多扎实的工作。然而到了2015年，政策法规调整变化，无法上市，搁浅了。我们用了十五年的时间坚持研发，最终却“掉坑里了”。

记者：您是如何克服这种打击的？

张艳华：其实这是制药人的常态。新药的研发周期十分漫长，需要耐得住寂寞、扛得起失败，有一些耐不住的人，逐渐就放弃了这条路。我也在这些经历中学到，要在药品设计阶段就把目光放长远，用细致和严谨去规避将来可能遇到的风险。

记者：这么多年，您作为一名制药人，最大的感受是什么？

张艳华：最大的感受是我们在和国家的制药业一起成长。一开始有种说法，说“药品的质量是检验出来的”，那是注重药品检验的一个时期；后来观念更迭，普遍认为药品质量是生产出来的，是设计出来的；而现在，大家普遍认同药品质量是管理出来的，这也是我个人职业生涯认识提升的缩影。如今，我们更加重视药品的风险管理，严格把好药品全生命周期的质量关。

严把质量关

记者：今年新冠肺炎疫情期间，花红药业推出了一款“小蓝瓶”消毒液，您能分享一下其中的故事吗？

张艳华：今年新冠肺炎疫情期间，市场急需75%乙醇消毒液。我们在企业董事长韦飞燕的带领下，召开了紧急会议，决定“国家需要什么，我们就生产什么”，加班加点改造出一条消毒液自有生产线，保证防疫物资的供应。

改造工程连夜开始。我们想方设法克服了困难，完成了产品研制、生产许可申请、车间防爆改造、营业执照办理、危险品运输资质的解决等工作，终于在5天时间内将产品做了出来。但是，包装的设计又成了难题。

最开始这款75%乙醇消毒液并不是“小蓝瓶”。我们的团队设计了许多个版本，有白色、绿色、棕色……最后我们选择了这个蓝色，并对标签设计进行了多次调整，才有了你现在看到的“小蓝瓶”。

记者：仅仅一款75%乙醇消毒液，又急着上市，为什么要做这么多种方案？

张艳华：与其他研发的产品一样，我们希望给消费者最佳的体验感，严格把控产品质量。75%乙醇消毒液原本设计的包装有一个喷头，喷头和瓶身的连接处是敞开式的。我们仔细一想，这样的包装在运输过程中会不会有撒漏风险？而且敞口还可能导致乙醇挥发，等产品送到消费者手中时，浓度就不是75%了。于是我们又做了改进，把包装变为密封式，搭配一个喷头，消费者用的时候再自行安装喷头，这样就解决了质量上的问题。

疫情期间，除了消毒液的捐赠之外，我们公司还向广西红十字会捐赠了价值102万元的药品，向武汉火神山医院、湖北省中医院等捐赠了价值83万元的药品。

记者：下一步柳州将大力发展大健康产业，您对此有什么看法？

张艳华：这是未来发展的大势所趋，也是企业发展的机遇。其实对于制药业来说，药品的研发非常依赖团队的配合，高精尖人才一直是发展的突破口。我希望柳州能继续加大人才引进力度，出台更多人才激励政策，让更多人才引得进、留得住，也让企业为柳州发展更好地贡献力量。

本报记者 谢耘

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