规范临床试验工作 提高临床试验质量

7月21日，为期两天的广西柳州药物临床试验质量管理规范培训班在市柳铁中心医院落幕。参加培参的柳州、贵港、来宾等地医疗系统的医务人员纷纷表示，药物研发是一个逻辑性强、试验步骤明确的过程。目前不少医院在药物研发方面发力，规范操作流程，更利于验证药物对目标的治疗作用和安全性。

这次培训，由中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟、广西药师协会、广西药师协会药物临床试验专业委员会主办，市柳铁中心医院、市中医医院承办，邀请了上海交通大学附属第一人民医院、首都医科大学附属北京安贞医院、CCP联盟等的专家，为参与培训的医务人员带来“药物临床试验机构资格认证要求和准备”“伦理委员会的组织架构与伦理审查要点”“药物临床试验机构的规范化管理与相关法规”“专业管理制度及相关SOP的制定和执行”等海量信息。理论分析与案例介绍结合的方式，让加入临床试验队伍的医疗机构和医务人员更重视药物临床试验工作，确保每个环节严格把关，尽快完善药物临床试验备案工作流程，最大限度让开展的临床试验为各类患者提供更多的治疗手段，改善患者的生活质量，延长患者的生命。

当前，临床试验机构建设是医疗机构的重点之一，开展临床试验既能造福广大患者，又能为新药研发事业贡献力量。2018年是国家深化新药审评审批制度的改革年，大量创新药、仿制药的上市离不开高质量的临床试验。

市柳铁中心医院相关负责人介绍，药物临床试验是一项系统工程，既需要设施设备等硬件条件，更需要组织机构、管理体系、管理制度、工作流程等软件的配合。组织该专题培训，既是让各专业医技护人员掌握更多药物临床试验相关知识，也让医务工作者在学术交流中，提升科研能力。

（荀诗媛）

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