今报柳州讯(记者石红星)为保障医疗器械经营使用环节质量安全,根据国家药品监督管理局部署,5月3日,自治区食品药品监督管理局下发通知,决定从5月到11月在全区开展打击违法违规经营使用医疗器械专项行动,严查经营使用无证医疗器械、未经许可(备案)从事经营医疗器械等违法违规行为。
专项行动将以监管薄弱环节为切入点,通过“线下”整治和“线上”整治同步推进的方式,深入排查医疗器械安全风险隐患和突出问题,掌握问题多发、易发的重点区域、重点场所、重点单位和重点问题。
严厉打击严查未经许可(备案)从事经营和网络销售医疗器械,经营(网络销售)和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械,非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等产品的违法违规行为,依法规范一批、清理一批、查处一批违法违规经营企业和使用单位。
不久前的4月16日,柳州市食品药品监督管理局就决定对经营未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械氧化锆义齿的三家公司给予责令改正违法行为、没收违法所得和罚款的行政处罚。这三家公司分别是柳州市淼顺贸易有限公司、柳州市运磊贸易有限公司、柳州市盈旺贸易有限公司。
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