今报柳州讯(记者石红星)1月23日,自治区食品药品监督管理局发布公告称,位于柳江区拉堡镇的广西天天乐药业股份有限公司,因涉嫌伪造薄荷脑的检验记录等问题,被责令停产并收回企业GMP证书。
公告称,监管部门在对企业进行监督检查时发现,广西天天乐药业股份有限公司涉嫌擅自改变处方中薄荷脑的用量,生产复方枇杷止咳颗粒,与批准的处方投料量不一致;记录薄荷脑的原辅料分类账不真实;伪造薄荷脑(批号:yz150-151001)的检验记录、薄荷脑(批号:YZ150-160101)未经检验放行使用。
企业的上述行为已经严重违反《药品管理法》及药品GMP相关规定,因此自治区食品药品监督管理局在1月22日收回了企业的GMP证书,并由柳州市食品药品监督管理局监督企业停止生产、并对企业存在的违法违规行为依法处理。
据介绍,药品GMP认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。
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