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乐山市食品药品监管局:

来源:乐山日报 2018-11-24 07:37   https://www.yybnet.net/

本报讯 (记者 祝贺)记者日前从市食品药品监督管理局获悉,该局通过多项举措,持续强化乐山市医疗器械监管。

今年以来,该局充分利用日常监管、专项检查、会议培训等机会,加强对医疗器械从业人员法律法规知识培训,全面提升医疗器械从业人员的法律意识与理论素养。截至目前,全市共集中培训4次500余人次。

同时,以长效监管为导向,严把企业自律自查关,督促企业对照《医疗器械质量监督管理办法》开展行业自查,并形成自查整改报告。监管部门每月对医疗器械经营单位的自查情况进行现场检查核对,凡自查不到位、不彻底的企业将依法依规从重处罚。

在持续开展医疗器械专项整治行动中,该局狠抓以无菌和植入性医疗器械等高风险产品为重点的安全监管不放松,从严规范一类医疗器械备案工作,全方位消除医疗器械生产经营企业监管隐患。截至目前,共检查医疗器械经营、使用单位2170家次,责令改正119家,查处医疗器械违法违规案件53件,罚没款82.3万元,移送公安机关查处案件1件。

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