国产13价肺炎疫苗正式接种，年供应3000万支

记者 | 谢欣

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5月20日，首个国产13价肺炎疫苗在云南昆明首批接种。

这款名为“沃安欣”的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（PVC13）是全球第二个肺炎球菌疫苗，如今伴随着它的正式商业上市，辉瑞在这一市场的多年独占地位就此打破。

沃安欣由沃森生物研发，可以预防1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型肺炎球菌引起的侵袭性疾病，包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等，对中国5岁以下儿童肺炎球菌相关疾病中侵袭性菌株的血清型覆盖接近90%。今年1月初沃安欣正式获得国家药监局批准上市。此前，13价肺炎球菌疫苗在全球市场上仅有辉瑞的沛儿13。

肺炎球菌性疾病是全球疫苗可预防疾病中死亡人数和死亡占比最高的疾病，在中国每年死于肺炎球菌疾病的5岁以下婴幼儿超过3万名。世界卫生组织（WHO）推荐肺炎球菌性疾病列为极高优先级的疫苗可预防疾病。

肺炎疫苗主要分为13价肺炎结合疫苗和23价肺炎多糖疫苗。此前，辉瑞的沛儿13在国内被批准用于6周龄至15月龄婴幼儿；23价肺炎多糖疫苗则主要针对人群为2岁以上儿童以及高危人群和60岁以上的老人。

而沃安欣被批准可适用于6周龄至5岁（6周岁生日前）婴幼儿和儿童接种，也给了此前错过沛儿13接种窗口期的部分适龄婴幼儿接种机会。此前受产能与价格限制，13价肺炎球菌疫苗的接种率一直不高，按照2018年约1500万新生儿与中检院签发385.75万支计算，沛儿13当年的渗透率不到6.5%。

沃森生物副董事长黄镇介绍，产能上，今年上半年可为市场提供100万支，年产能可达到3000万支。价格方面，吉林省公共资源交易中心发布的《2020年吉林省第二类疫苗增补采购议价谈判结果》显示，沃森生物的13价肺炎结合疫苗中标价分别为预充注射液598元/剂、西林瓶为556元/瓶，低于辉瑞每剂698元的价格。黄镇对界面新闻表示，两三年后沃安欣也会降价。

沛儿13在2019年全球销售达到58.47亿美元，相比2018年销售略微增长1%。考虑到国内沛儿13供应紧张，价格不菲等因素，市场对未来13价肺炎球菌疫苗市场普遍乐观，大都预计有50亿～70亿元的市场空间。

黄镇表示，世界卫生组织也曾与沃森生物就13价肺炎球菌疫苗供应做过沟通，目前世界卫生组织方面在全球尚有1.8亿支/年的供应缺口，不过他表示，沃森生物还会继续扩大沃安欣产能，目前尚无海外市场计划，将优先保障国内供应。

目前，国内康泰生物子公司民海生物研发的13价肺炎球菌疫苗申请新药生产注册已获得国家药监局受理，而包括中生兰州所、智飞生物、北京科兴等的同类品种也正在临床研发阶段。

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