兰州佛慈制药股份有限公司“配方颗粒产业化” 努力实现陇药产业“弯道超车”大发展

佛慈制药

兰州日报社全媒体记者孙理文/图

中药配方颗粒是目前发展最迅速地纯中药产品系列，但是由于种种原因国内的配方颗粒生产能力却一直上不来。现在，兰州佛慈制药股份有限公司“配方颗粒产业化”项目的实施将有望解决这个难题。

中药配方颗粒是用符合炮制规范的传统中药饮片作为原料，经现代制药技术提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装精制而成的纯中药产品系列。它保证了原中药饮片的全部特征，能够满足医师进行辨证论治，随证加减，药性强、药效高、同时又具有不需要煎煮、直接冲服、服用量少、作用迅速、成份完全、疗效确切、安全卫生、携带保存方便、易于调制和适合工业化生产等许多优点。中药配方颗粒在美国、欧洲、澳大利亚、韩国、日本、台湾、香港等国家和地区发展极快。韩国、日本、台湾、香港除满足本地区外还大量出口。

中药配方颗粒在获得市场的广泛认可和接受的同时，并保持了快速增长态势，2006至2017年，中药配方颗粒全国销售额由2.28亿元上升到125亿元，远高于同期中药饮片26.7%的复合增速。但是多年来，由于种种原因，国内配方颗粒生产能力却一直上不来。

自2012年开始，甘肃省食品药品监管局借鉴广东、天津等省市做法，启动中药配方颗粒标准的研究工作，2017年2月启动《甘肃省中药配方颗粒标准（试行）》编制工作，历时五年完成193个中药配方颗粒品种的质量标准研究和第一册《标准》编制工作。2017年9月，《甘肃省中药配方颗粒标准（试行）》正式实施。兰州佛慈制药股份有限公司已于2018年2月13日被确定为甘肃省首批三家中药配方颗粒科研项目单位之一。本项目基于佛慈制药已完成的300种中药配方颗粒产业化转化与规模化示范生产，全面提高陇药资源的综合利用率，提升陇药经济效益与产业效益，不仅将突破甘肃省“资源大省、产业小省”的困境及产业发展滞后的大局问题，而且将满足中央有关中医药产业及对甘肃省中医药产业发展扶助政策需求、产业发展的实际需求、市场导向的市场需求，陇企发展的战略需求。项目在政府的正确引导下，以企业为创新实施主体，对配方颗粒产业化过程中产品生产工艺进行优化、对质量标准进行验证与完善，按要求完成省内生产备案，并对临床应用过程中的安全性、有效性进行科学考察与临床数据总结，建立甘肃省中药配方颗粒生产、配送、监管体系，实现中药配方颗粒本土产业化生产示范及临床应用。项目实施后，将充分借力佛慈品牌国际影响力，带动中药配方颗粒走出国门走向世界，全面提高陇药国际市场影响力与竞争力，形成甘肃省国家中医药产业发展综合试验区中第一个产业综合效能提升示范样板项目，政产研学的有机结合，促进产业大发展的良好格局，真正实现陇药产业的弯道超车与创新发展。

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