市场监管部门约谈体外诊断试剂企业

9月4日，记者从市市场监管局了解到，该局组织召开全市体外诊断试剂（药品）经营企业集体约谈会，11家企业负责人和质量负责人集中学安全管理。

体外诊断试剂涉及疾病诊断与治疗的全过程，直接影响临床正确的诊断和后期治疗。约谈会上，该局通报了开展飞行检查和跟踪检查情况，以及兰州市体外诊断试剂（药品）经营质量管理中存在的突出问题，并提出了整改要求和建议。会议要求，经营企业要认真学习新修订的《药品管理法》，进一步提高责任意识、守法意识、安全意识，从管理与制度、购进与储存、销售与服务等方面进一步完善质量管理体系，构建落实追溯制度，确保产品来源合法、储存合理、销售合规，有效防控风险，确保体外诊断试剂质量安全有效。

据悉，市市场监管局将对企业的整改情况进行抽查复查，对不认真整改、仍存在严重违反规定的，将取消经营资质。兰州日报社全媒体记者杜志超

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