院企携手 跨国合作“佛慈”梦想 创建中药国际化标准

■速读

目前，甘肃省大部分药材仅以原药材或初级产品供应市场，以中药材为原料的现代中药制剂、保健品、化妆品、食品添加剂等较少，精深加工能力弱，加工增值效益较低，要打破这一瓶颈，必须依靠先进的科技来支撑。进入广阔资本市场的佛慈制药，敏锐的“洞察“到这一现象，开启一系列跨省、跨国“院企合作”平台，在深度研发领域改变企业自身研发能力相对薄弱的环节。在这个过程中，佛慈制药还将积累大量临床数据以及实践经验，旨在未来逐鹿国际市场，利用多方力量构建崭新的中药国际化标准。让中药真正走向世界。

记者 孙雅彬 吴永隆

佛慈制药员工在浓缩丸打光车间工作。

院企合作

佛慈制药搭建深度开发平台

甘肃省是全国中药材资源大省，是全国中药材优势主产区之一，人工种植面积位居全国第三，中药材品种资源丰富，质地优良。现有药用品种1527种，其中植物药材1270种，动物药材214种，矿物药材43种。属于国家382个重点品种的有276种。大宗道地药材30多种，其中当归、党参、黄（红）芪、大黄、甘草、柴胡、板蓝根、枸杞、黄芩、款冬花等十大陇药品种已形成一定规模。经过多年的积累和发展，目前已形成了集中药材种植加工、中成药、生物制药、化学原料药和医药商贸物流等较为完整的产业体系，成为甘肃经济发展的重要组成部分。

但目前甘肃省大部分药材仅以原药材或初级产品供应市场，以中药材为原料的现代中药制剂、保健品、化妆品、食品添加剂等较少，精深加工能力弱，加工增值效益较低。要将甘肃省丰富的中药材资源转化为经济优势，必须进行深层次的科技研发和合作。

“要深化科技体制改革的核心是解决科技与经济‘两张皮\’问题。”科技部部长万钢日前指出，要解决这一问题，关键要将科技成果尽快转化为现实生产力，最迫切需要解决的问题是能否真正建立企业主导产业技术研发创新的体制机制。他说，要使企业真正成为技术创新的主体，

关键是要使企业成为技术创新的决策主体、研发投入主体、科研组织和成果转化中的主体。

佛慈制药也认识到这一点，开启院企联合平台，建立以企业为核心的研发创新模式。兰州佛慈制药股份有限公司董事、副总经理孙裕指出，科技是惠民科技，民生科技。也就是说科技一定要对社会发展、对老百姓有好处，才是好的科技。药企自身的研究能力不能满足企业长远发展的需要，对于一些科研院所来说，技术到位了，但苦于没有项目。而对于企业来说，有很多项目，但是平台建设可能有些滞后，开展深度合作很有必要。

据了解，在院企合作方面，目前，佛慈制药与中国中医科学院中药研究所、清华大学、中国食品养源研究所、苏州润新生物科技有限公司、中科院兰州分院天然药物重点实验室、甘肃中医学院、兰州大学药学院等多家科研单位进行了项目联合开发和技术攻关；并利用海归高科技人才资源与苏州润新生物科技有限公司建立了战略合作伙伴关系。

广泛的项目合作，对提高企业科技创新、新品研发、提高企业社会影响力起到了极大的促进作用，通过这种没有国界、没有门槛、开放式的研发平台，佛慈制药的整体科研创新水平将会有很大提高。"孙裕表示，依据大的政策背景，公司有了一个产学研联合开发思路，未来将构建一个开放型的甘肃现代中药制剂工程技术研究中心。合作的清华大学、中国中医研究院等一些王牌的药品研究机构，以及兰州大学、甘肃中医学院、甘肃农业大学等都对该中心给予了大力支持。

佛慈梦想

创建大中药“国际化标准”

一年来，佛慈制药跨国界产学研结合“动作”缘何紧锣密鼓？是为了远期更大的梦想。

作为中华传统医学瑰宝的中医药近来有些尴尬。近几年，植物药日益受到欧美等西方发达国家的重视和青睐，世界植物药市场发展速度很快，市场份额已达300多亿美元，并且以每年10％以上的速度递增。以欧盟市场为例，欧盟是目前全球最大的植物药市场之一，约占世界植物药市场份额40%。尽管中医药数千年前就随着丝绸之路传到欧洲，然而直到今天，由于东西方文化的差异、药品质量标准、法律法规等原因，中医药还是未能进入欧美等发达国家的医药保健主流市场。欧盟于2004年出台的《传统植物药注册程序指令》实施后，未经注册的中药不得在欧盟市场上作为药品销售和使用，在世界范围内已经顺利通过欧盟注册的植物药有350种左右，而在《指令》颁布后长达近七年的时间里，却没有一例中国植物药通过注册，我国的中草药全部被挡在欧盟成员国的大门之外。与此同时，洋中成药却占据了主要中药国际市场。

佛慈制药股份有限公司党委书记、董事长贾朝民敢于第一个吃螃蟹，他和他的佛慈团队在国内率先踏上了进军欧盟的征程。2010年3月5日，佛慈“岷山”牌浓缩当归丸欧盟草药药品简化注册预评估材料正式提交瑞典FDA，同年4月12日通过瑞典FDA预评估，成为中国第一家正式通过欧盟草药药品简化注册预评估的企业。去年6月1日，佛慈制药正式向瑞典FDA提交佛慈浓缩当归丸申请欧盟传统草药

注册的申报材料，成为国内第一家正式申请欧盟传统草药注册的中药企业。目前，申请材料已进入审核程序……

然而这个过程并没有想象的容易。欧盟产品注册确实是一个耗时很长，挑战性很大的一个工作。“我们确实站在了最前沿，但这对我们提出的整体要求也非常高，在这过程中，我们势必要引用国际先进的GMP管理的思路和先进的药品研究手段。今年，我们已经从瑞典邀请了VITAMAX公司的质量负责人，对佛慈来做GMP的辅导，对我们的整个生产线进行规范整改。”

“传统的中医药面临一个很尴尬的境地。”如南京中医药大学校长项平教授所说，用现代科学技术研究、发展中医药已刻不容缓，并且要急起直追。

他希望在我们这代人身上能给国际市场基本讲清楚“什么是中药”。——建设一个崭新的中药国际化标准，是佛慈人的一个梦想，也是它未来努力的方向。 

今年11月份，佛慈团队与瑞典斯德哥尔摩大学就传统中药作用机理、中药炮制品活性、成分研究等相关研究进行了良好的交流，并已草签了研究项目合作意向书。

“我们需要积累大量研究数据，并通过国际上最先进的研究手段，来研究我国传统的中药，让国际认可传统中药，并最终建立国际间公认的中药标准。让中药有身份，从而更健康地进入国际市场。”

上市首年，站在巨大的资本舞台上，佛慈制药的目光更高更远。它建设产能，提升技术，推动药源基地建设；它从布局进入“大健康”领域到调整外贸战略，并涉足中药国际标准研究。

佛慈制药的梦想是，让世界接受中药。

有了方向，它的步伐坚实向前。

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