“领导,今天我公司出口了第一批4000支红外额温计(以下简称额温枪),获得首笔外汇,这些功劳,归根结底,都是你们市场监管部门同志热情服务的结果,非常感谢你们。”4月23日,广西开蒙医疗科技公司齐董事长高兴地给市市场监管局的同志打电话,分享企业发展开心之事。
广西开蒙医疗科技公司(简称开蒙公司)是一家由深圳迁到来宾市忻城县的企业,疫情发生以来,为响应地方党委政府号召,拟增加额温枪生产经营项目,缓解市场疫情防控用品不足的压力。市市场监管局和忻城县市场监管局了解企业的情况后,立即启动特事特办流程,开辟“绿色通道”,指定专人对接,协助企业准备好相关书面材料。2月13日上午,忻城县市场监管局仅限用32分钟就为开蒙公司办结了《营业执照》、印章刻制和税务发票。
额温枪属于国家Ⅱ类医疗器械,生产许可需要自治区药监局审批发证。市市场监管局和自治区药监局来宾检查分局主动作为,提前介入,无缝对接,并抽调计量专业人员和医疗器械监管人员,全程指导企业开展研发、试产、申报生产许可等相关工作。经过20多天的筹建和研发试产,3月5日,第一只额温枪在来宾试产成功,经自治区医疗器械检测中心质量检测,评为合格。经自治区药监局来宾检查分局现场核查,该公司生产的红外线测温仪产品顺利通过质量体系核查。3月10日,企业获得自治区药监局颁发的《医疗器械生产许可证》和《医疗器械产品注册证》,来宾市第一把“额温枪”由此诞生,填补了来宾市没有红外额温计产品的空白。4月10日,市市场监管局为该公司颁发第一本《医疗器械产品出口销售证明书》。
在市市场监管局全程高效服务下,该公司从筹建到试产成功仅用21天,26天所有证照全部办结,产品正式投产火速上市,月产额温枪6万支。截至5月7日,该公司共安排农民工就业56人,产品远销国内外1.2万支,且又签订了30万支的销售国外合同,为来宾市生产防控物资销售创外汇收入。同时,该公司积极履行企业社会责任,主动向有关学校和单位捐赠价值30多万元的红外额温计,得到社会各界点赞。该公司在来宾市本级创下“三个第一”,即:第一家生产额温枪企业,第一本《医疗器械产品出口销售证明书》,获得医疗器械产品出口销售第一笔外汇。
□廖胜华
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