多发性骨髓瘤患者用药可及性大大提高齐普怡上市，价格仅是进口药的1/5

时报7月29日讯 （记者王颖军）齐普怡（来那度胺胶囊）上市会28日在济南召开。这意味着，首家通过药物一致性评价、价格只有原研药五分之一的国产来那度胺（齐普怡）将迅速进入医院，切实减轻患者的经济负担。

齐鲁制药于2012年开始立项启动来那度胺的研发工作；2014年12月完成核查，申报国家局；2016年1月获得临床批件，同时启动研究完善工作；2017年8月，完成人体等效性研究，于今年4月获得生产批件，并在全国首家通过一致性评价，商品名“齐普怡”。齐普怡是以不低于国家进口药的标准、采取更严格的质量控制标准研制而成，也是目前唯一通过国家一致性评价的来那度胺胶囊，品质等同原研药，但价格会更加合理，大大提高了中国患者用药的可及性，将为国家节约巨大的医疗支出。

多发性骨髓瘤（multiple myeloma，MM）是起源于骨髓中浆细胞的恶性肿瘤。据专家估算，我国MM发病率约为2.0人/10万，每年有新发MM患者约27800例。随着中国老龄化进程的加快，多发性骨髓瘤的发病率近年来有明显上升趋势。

齐普怡为国家新四类药物，它具有免疫调节、肿瘤杀伤、微环境改善等药理作用，在国内外广泛应用于多发性骨髓瘤、淋巴瘤、骨髓增生异常综合征等疾病的治疗，获得美国NCCN、欧洲ESMO及中华医学会等权威指南首选推荐。来那度胺胶囊原研产品进入我国后，周期治疗费用昂贵，很多患者望尘莫及。齐普怡的上市，为患者带来更佳的用药选择，患者可在院外完成长期的维持治疗，大大降低患者的经济负担，让更多患者延缓疾病进展、延长生存期、降低死亡率及改善生活质量。

目前在世界不同国家，来那度胺的多种适应症临床研究正在进行中，包括慢性淋巴白血病、非霍奇金淋巴瘤、急性髓系白血病、克罗恩氏病、非小细胞肺癌、前列腺癌、黑色素瘤、转移胰腺癌等。这些适应症如果获批，将使该药物更好地造福患者。

据了解，齐鲁制药目前有14个产品通过药物一致性评价，其中9家为国内首家通过，是目前一致性评价的申报数量、速度、获批数量最多的国内企业。

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