己所欲施于人，做最好的药表达爱纵横欧美 齐鲁制药很“齐鲁”

齐鲁制药生物分厂车间缓冲液储存间

研究人员使用气质联用仪对药物杂质进行分析。□本报记者 王颖军

每个人生病都要打针吃药。5年前中国医药界爆发的“毒胶囊”事件，至今让不少人在吃胶囊类药时心中忐忑。即便是全球知名药企强生公司，也频繁因质量问题召回药品，其治疗感冒发烧的非处方药“泰诺”，曾因投毒事件致多名服用者死亡。

让我们把目光投向身边的齐鲁制药，这家总部在济南的民营企业，因过硬的药品质量，不仅在国内医药界广受赞誉，药品还销往全球70多个国家和地区，在国内药企中第一家拿到无菌原料药进入欧盟、美国市场的“通行证”。

从研发生产到患者服用，药品质量控制有相当复杂的流程。谈及30多年“零缺陷”秘决，齐鲁制药总经理李燕笑了：“这要归功于齐鲁大地两千年源远流长的儒家思想——己所不欲勿施于人，我们稍作改动——己所欲施于人。”

带着偏见来的欧美检查官

药品要拿到任何一个国家的上市许可，在药企提交药品注册申请后，对方国家都会派出检查官到药企进行现场检查，对产品的生产过程、设备设施管理、物料管理、质量体系、实验室系统等进行全方位审核，时间一周左右。

作为集团国际药政负责人，齐鲁制药副总经理谢红艳多次接待来自全球各地的检查官。“出于对中国制造产品质量的怀疑，有些国外的检查官是带着对中国药企的偏见来的，他们处处质疑，在检查中想方设法找到问题，而他们结束检查的时候，通常是‘傲慢与偏见\’烟消云散的时候，很多国外检查官离开中国后还把对齐鲁制药的满意评价传递给同行。”4月11日，谢红艳对记者讲了两件让她印象深刻的事儿。

2006年底，英国药品和健康产品管理局的一位资深检查官第一次到齐鲁制药现场检查，他对一种无菌原料药进行全方位审核后，向英国官方递交检查报告并建议批准。或许是因为过去英国从来没有批准过中国的无菌药品，英国官方为慎重起见专门组织专家委员会进行了论证，并对中国生产的无菌原料药进入英国市场提出了比对欧美药企更高的技术要求。齐鲁制药总经理李燕带领技术人员三次前往英国，在专家会议上充分讲解、展示齐鲁制药无菌生产车间、设备设计和验证等方面的情况，并获得了英国官方专家的认可，无菌原料药终于在英国获批，产品随后在欧盟20多个国家大量上市。此后，来齐鲁制药检查的那位英国检查官把这一案例写入自己的培训教材，在对其他国际检查官进行的培训和交流的会议中，作为他检查过的无菌冻干原料药车间的成功典范多次进行展示。

2015年，美国食品药品监督管理局的一位检查官到齐鲁制药进行突击检查，这位检查官之前长驻印度，印度多家大型药企因为没有经受住他的“火眼金睛”而被禁止出口药品到美国。齐鲁制药再次以过硬的实力和扎实的管理顺利通过了最严格的检查，确保产品继续稳定地出口到美国市场。

新规范发布当天的申请

中国新版GMP（药品生产质量管理规范）2011年3月1日起施行，对无菌制剂和原料药的生产提出了很高的要求，国内众多药企将此看作生死考验。而齐鲁制药在新版GMP实施当天便向原国家食品药品监督管理局提交认证申请，成为全国第一家提交申请的企业，同年8月齐鲁制药成为国内首批取得新版GMP证书的8家企业之一。

“许多同行不明白，当史上最严生产规范出台时，国家给药企留出了两三年的过渡期，大家都是尽量往后拖延时间，齐鲁制药为什么要当急先锋？”齐鲁制药总经理李燕说，“从上世纪90年代，我们就比照欧洲和美国的药品生产规范找差距，所以有信心达到新版GMP标准。”

早在1995年，齐鲁制药与意大利合资成立安替制药，不仅引进全套国际最先进生产设备，从高管、生产部长到操作工，全部来自意大利。20多年来，齐鲁制药已经有八大生产基地，始终采用国际最先进设备。

2012年4月，医药行业“毒胶囊”事件爆发，药品企业的产品质量被推上风口浪尖，齐鲁制药很坦然。公司使用的明胶空心胶囊来源于两家行业龙头企业，价格是1万粒150元到180元，而劣质空心胶囊大约50元就能买到1万粒。若按年生产能力20亿粒计算，仅空心胶囊成本就差2500多万元。

“像空心胶囊这些不起眼的辅料，我们都选用最好的，对那些关键用料，我们更是精益求精，舍得投入。”李燕对此颇为自豪。她表示，对于选用空心胶囊这件事，没有人请示过她，是员工主动选用了质量标准最高的产品，“做最好的药是每个员工的信念。”

用最好的药？己所欲施于人

药品的研发、生产环节非常复杂，即便管理者有打造百年品牌的决心，如何保证每个员工尽职尽责？

李燕最常用来激励员工的一句话是：“生病时，我们愿意首选齐鲁制药的药品；当家人生病时，我们可以放心地选用齐鲁制药的药品；当朋友生病时，我们可以自豪地推荐齐鲁制药的药品。”

“己所不欲勿施于人，这句古语来源于齐鲁大地儒家思想，我们稍作改动——己所欲施于人。”李燕解释，“我们自己想不想用最好的药？要不要给家人朋友用最好的药？山东人实在，我们就是用这种最朴素的方式唤起员工的责任心，让大家发自内心地认识到自己工作的价值。”

“用科技表达爱”、“做最好的药表达我们的爱”，一个温暖人心的故事可以诠释齐鲁制药的这两句宣传语。2010年8月，在济南市中心医院剖腹产手术生下双胞胎的连女士出现急性心衰，危难之际医生想到了齐鲁制药的左西孟旦注射液，这一产品在国内首家拿到生产文号，还未上市销售。齐鲁制药董事长当即决定赠药，连女士用药后意识逐渐清醒，而且心脏功能逐渐恢复直至正常。主治医生非常激动：“谁说国产药效果不好？！”●记者手记

一家民营企业的简朴与奢华

在位于济南工业北路的齐鲁制药集团总部，高管们的办公楼建于1984年，已经可以看出岁月的沧桑，董事长、总经理的办公室都非常简朴。许多第一次造访的欧美医药界人士看到这样的办公场所，往往会摇摇头：“这就是一家中国民营药厂。”但是，当他们跨进生产车间，参观了生产流程，对企业又有了完全不同的认识，这里有全球最先进的生产设备和管理理念。

简朴与奢华在这里和谐共生。齐鲁制药2016年研发投入7.5亿元，固定资产与技改投入16亿元。每年用于员工服务、激励的投入不低于1亿元，单身公寓、子弟小学及幼儿园、班车、食堂都要努力做得更好，“家文化”让员工快乐工作幸福生活。

30多年来，齐鲁制药从一家产值不到200万元的濒危小厂，发展到2016年产值144.75亿元，打造百年品牌不是梦。

●企业家说

制药是治病救人之事，我们始终将“做最好的药来表达我们的爱”作为企业使命并努力践行。齐鲁人理解的“做好药”，是以忠诚药品质量的信念，秉承“企业的百万分之一即是患者的百分之百”的理念，使药品更安全；是运用最新的技术手段使药品更有效、价格更低廉，让患者的用药体验更加人性化、更有尊严！——齐鲁制药总经理 李燕

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