全省关停1022家医疗器械单位

农村大众报济南讯(记者兰姬慧)11月5日,记者从山东省人民政府新闻办公室召开的新闻发布会上获悉,今年全省医疗器械专项整治行动中,共计责令停产停业医疗器械单位1022家,整改4048家,全省医疗器械市场秩序有了明显好转。

山东省食品安全委员会办公室副主任、省食品药品监督管理局巡视员孙玉亭介绍,自今年4月15日起,全省范围内开展了为期4个月的“医疗器械专项整治2015行动”,集中对装饰性彩色平光隐形眼镜(“美瞳”)、避孕套、体验式经营行为、体外诊断试剂、定制式义齿等医疗器械进行了专项整治。专项行动中,全省共检查生产企业497家次、经营企业16271家次、游商小贩756家、使用单位18692家。先后立案859起、结案766起、罚没款2138.67万元。

孙玉亭表示,通过此次专项行动发现,全省医疗器械部分生产企业不同程度地存在记录、标识不全,放行程序不规范,部分经营企业未建立购进、验收等规章制度等问题。“下一步,全省食品药品监管系统将认真总结规律,进一步建立健全医疗器械风险防控机制,强化监管措施、完善监管制度,确保人民群众用械安全有效。”孙玉亭说。

发布会上同时公布了专项整治行动中查办的10起典型医疗器械违法案件。

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