山东省启动药品技术转让受理审评工作

□记者赵小菊报道

本报济南讯经国家食品药品监督管理总局授权,省食药监局日前下发了开展药品技术转让工作的通知,正式启动山东省《药品生产质量管理规范》实施过程中药品生产企业整体搬迁、兼并等情形涉及的药品技术转让而发生的技术审评工作。

据介绍,省食药监局对转出品种审核时,将重点关注企业是否存在经济纠纷,严防已转出品种违规生产；对转入品种将严格把好企业生产条件和质量管理体系关,督促企业开展相关品种的药学研究、工艺验证,并按照新修订药品GMP组织生产。

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