食药监局开展“规范提升年”活动查处医疗器械违法并公开信息

本报4月26日讯(记者刘慧通讯员高志国)2018年济阳县食药监局开展了“规范提升年”活动,把医疗器械违法行为的查处情况作为年度考核的重要指标,加大处罚力度,确保各项监管任务落到实处,助推全县医疗器械产业健康发展。

今年以来,食药监局加强了对医疗器械生产企业、第三类医疗器械经营企业、冷链管理产品经营企业的质量管理规范,并对生产企业规范实施情况进行监督检查,督促生产企业建立符合要求的质量管理体系,还开展了第二类、第三类医疗器械经营企业的监督检查,根据市局对市区医疗机构进货情况提取的数据,倒查济阳县三类医疗器械经营企业的进、销、存情况。

对民营医疗机构的大型医疗器械进货进行检查,规模以上医疗机构的体外诊断试剂、县级医疗机构的植介入医疗器械的监督检查,村卫生室、个体诊所的一次性无菌医疗器械的监督检查；另外将加强产品抽验和不良事件监测工作,对于抽检中发现的不合格产品,依法对企业进行调查处理并公布查处信息。

县局药械科将结合现场实训、监督检查等工作开展“传帮带”的多种培训方式,提高监管所医疗器械监管的专业化水平。

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