强化监测不含糊 黄山市着力确保群众药品医械及化妆品使用安全

本报讯2019年，黄山市充分发挥技术优势，抽监结合，加强药品、医疗器械、化妆品安全监管。

为扎实开展抽检工作，黄山市提前谋划，下发《黄山市2019年药品医疗器械化妆品质量抽检监测实施方案》《黄山市2019年度基本药物和高风险药品专项抽验工作方案》，明确抽样目标、步骤和品种，注重任务分解、责任到人；精心组织，规范操作，分阶段完成不同类别产品抽检任务。在高温季节安排抽取防晒护肤类化妆品，杜绝抽取对温度敏感的药品，提高针对性和效率，减少运输给产品带来的不利影响；抽监结合，在现场抽样的同时，重点检查产品购进、储存和使用、索证索票情况等，对不符条件的样品不予抽取，并移交监管人员进一步核查处置。2019年度，省里下达市检验中心基本药物检验33个品种258批次。截至去年底，黄山市抽样量885批次。其中，省级基本药物和高风险药品专项抽验213批次，药品日常监督抽验672批次。

为强化监测，2019年，全市通过“国家药品不良反应监测系统”上报药品不良反应报告2986份，上报医疗器械不良事件报告508份，上报化妆品不良反应监测报告190份。同时，黄山市根据《药品不良反应报告和监测检查指南（试行）》检查企业（指在产的药品制剂企业）2家，建立严重、聚集性药品不良反应/事件调查规程并有效实施。

·黎小强·

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