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召回!屯溪1497支涉事狂犬疫苗已被封存

来源:黄山晨刊 2018-07-23 08:58   https://www.yybnet.net/

□ 记者 许晟

晨刊讯 记者从屯溪区卫计委获悉,截至7月18日,屯溪区召回、封存长春长生生物科技有限责任公司冻干人用狂犬病疫苗1497支,同时紧急采购辽宁成大生物股份有限公司冻干人用狂犬病疫苗1680份,能够正常保证日常接种需求和患者后续针次接种。

据了解,今年6月28日,屯溪区招标采购长春长生生物科技有限责任公司冻干人用狂犬病疫苗340份,每份5支,共1700支,此次招标采购该企业冻干人用狂犬病疫苗在屯溪区属首次。7月15日中午,屯溪区疾控中心接到该企业相关人员电话通知,要求暂停使用该企业冻干人用狂犬病疫苗并实行召回。该中心立即通知全区10个预防接种单位全面停用、封存相关疫苗,并于次日召回、封存至该中心。随后传出消息称,长春长生生物科技有限责任公司冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。截至7月18日,屯溪区共召回、封存1497支该企业冻干人用狂犬病疫苗。

屯溪区疾控中心负责人介绍,从2017年起,根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,安徽省第二类疫苗改由县(区)疾控中心在安徽合肥公共资源交易中心平台招标采购。今年6月8日,安徽合肥公共资源交易中心医药分中心安徽省医药集中采购平台公布安徽省2018年第二类疫苗集中采购目录。6月20日,屯溪区卫计委、屯溪区疾控中心按照规定规范开展第二类疫苗招标采购工作,确定长春长生生物科技有限责任公司、辽宁成大生物股份有限公司为冻干人用狂犬病疫苗中标单位。其中,长春长生生物科技有限责任公司人用狂犬病疫苗为最低价产品,原则上优先采购。

7月16日,屯溪区疾控中心联系辽宁成大生物股份有限公司,紧急采购冻干人用狂犬病疫苗1680份。根据《狂犬病暴露预防处置工作规范》,没有完成全程接种程序的,可以选用其他厂家的狂犬病疫苗按原接种程序继续接种,屯溪区选用辽宁成大生物股份有限公司冻干人用狂犬病疫苗按原接种程序继续接种。目前,屯溪区人用狂犬病疫苗供应充足,能够正常保证患者后续针次接种及日常接种需求。另据了解,从7月1日起,疫苗接种单位提供第二类疫苗接种服务时,收取疫苗接种服务费的标准为30元/剂次,比2017年核定的试行标准每剂次降低2元,此外不得另行收取其他费用。

近期,屯溪区卫计委将联合市场监督管理部门对屯溪区疾控中心及辖区内预防接种门诊的疫苗购进渠道和储存、运输、使用环节的冷链保障情况开展专项督导检查。如果发现疫苗接种、管理不规范,将及时予以纠正、限期整改,并通报批评或采取相应处分,确保疫苗接种工作规范有序开展,为受种者提供高质量的预防接种服务。

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