胰岛素国家带量采购在即，一品独大的甘李药业压力很大

记者 | 谢欣

编辑 | 许悦

消息越短事儿越大。

就在第三批国家药品带量采购开标日期逐渐临近时，国家医保局在7月17日发布消息称， 7月15-16日，国家医疗保障局有关司室召开座谈会，就生物制品（含胰岛素）和中成药集中采购工作听取专家意见和建议，研究完善相关领域采购政策，推进采购方式改革。

这一消息也意味着，带量采购的品种范围将从目前的化学药上进一步得到扩展。此前，中成药一直被认为是面临集采风险较小的品种，这次官宣显然超出了预期；另一方面，随着今年几个大品种生物药的生物类似药陆续都有多家获批，生物药集采的声音也在上半年陆续抬头。

不过，除了以单抗为主的生物药外，疫苗、血液制品等也包括其中，而国家医保局也重点在消息中强调“含胰岛素”。这也几乎确定，胰岛素将确定入围下一步的国家集采。

而巧合的是，国内胰岛素的龙头企业甘李药业也在苦等多年后终于在6月底成功上市，集采消息放出后，甘李药业和通化东宝这国内两大胰岛素巨头股价都在今天大跌。但和被爆炒到千亿市值的甘李药业不同的是，通化东宝目前市值仅在300亿左右，更加真实的反应出市场对胰岛素产品的估值也未来预判。

目前国内胰岛素市场玩家并不多，外资巨头诺和诺德、礼来和赛诺菲三分天下，国内企业除了甘李药业和通化东宝外，还有联邦制药、誉衡药业、和合肥天麦。

实际上，今年1月初，胰岛素带量采购就已在武汉先行试点，而与一些地市级城市单独开展的地区带量采购不同的是，武汉胰岛素带量采购是在国家医保局支持下进行的，而现在再回看，这显然是国家医保局在决定全国推开前的一次地区试点。

由于胰岛素的特殊性，其后续报价采购模式可能会与此前几批国家药品带量采购有很大不同，而显然武汉的操作模式很可能会与最后国家版的模式比较相同。

在武汉胰岛素带量采购中，从公布的谈判细则上看，一是将挂网的所有胰岛素产品按二代(重组人胰岛素)和三代胰岛素(类似物)及功能分为七个分组；二是根据阶梯降幅来给予市场份额，弱降幅少于5%，将拿出对应产品2018年超过50%的份额，供同组内降幅大的企业分配；若降幅在5%-10%之间，则可直接获得其原市场份额的70%；若降幅大于10%，则可直接获得其原市场份额的90%；同组内每个产品剩余部分进入替代总量，替代总量按50%、30%、20%的份额分配，降幅靠前(绝对金额)的前3家可以获得。

不过，虽然细则中最多也就提到10%的最高降幅，但最终的谈判现场杀价幅度显然要大很多，有药企谈判人员泪洒现场。

根据中泰证券研报显示，2018年国内胰岛素市场整体规模略超200亿元，最新版的《中国2型糖尿病防治指南》显示，中国糖尿病患者占总人口的10.9%，每年新诊断患者达6.9%。计算下来国内2型糖尿病患者存量超过1.5亿。

虽然从市场端，糖尿病患者的存量和新发数量都相对客观，但实际上，与大众认知中将胰岛素与糖尿病治疗紧紧绑定在一起不同的是，目前国内采取胰岛素治疗的患者比例仅占所有糖尿病患者的6.5%左右。一方面胰岛素需要注射带来了很大的依从性问题，即使有各种长效胰岛素陆续出现，但与口服相比其劣势明显；其次，DPP-4、SGLT-2等口服药物，GLP-1等新型强效注射类药物的出现也不断蚕食着胰岛素的市场。

可以预见的是，接下来的胰岛素带量采购中各家也可能掀起降价潮，但与此前化药带量采购不同的是，虽然外资巨头必然会承受巨大价格压力，但国内企业未必就能够借此弯道超车。

首当其冲的便是被市场吹捧成“胰岛素中的茅台”的甘李药业，实际上甘李药业的主要营收都来源于其重组甘精胰岛素，2019年甘李药业重组甘精胰岛素销售2097.4万支，每支平均价格为121.35元，粗略算下来占公司总营收比例超过85%，其他两个品种重组赖脯胰岛素制剂与重组赖脯胰岛素25R制剂销售量较小。虽然有着做“中国的诺和诺德”的目标，但其一品独大的产品结构则更像是赛诺菲的糖尿病布局，而赛诺菲不仅重组甘精胰岛素近年销售持续下滑，公司也已宣布放弃了糖尿病上的后续研发。

面对后续的集采，一方面大单品要面对降价压力，另一方面在研的赖脯、门冬、德谷胰岛素也很可能就要从一入场就采取低价策略，“胰岛素中的茅台”显然要“压力山大”了，

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